Der fünfte Impfstoff gegen Covid-19 kommt. Nach Pfizer-BioNTech, Moderna, Astrazeneca und Johnson & Jonhson hat die EMA, die Europäische Arzneimittelbehörde, grünes Licht für das von Novavax hergestellte Nuvaxovid-Präparat gegeben.
DER NOVAVAX-IMPFSTOFF
Der technische Ausschuss für Arzneimittel der Agentur entschied heute, Montag, den 20. Dezember, nach „einer eingehenden Bewertung“ grünes Licht für das bedingte Inverkehrbringen in der EU. „Es ist ein anderer Impfstoff als die anderen bisher zugelassenen, da er aus den Proteinen des SARS-CoV-2-Virus besteht. Diese enthalten den Teil des Virus, der sich am wenigsten verändert, und aus diesem Grund besteht die Hoffnung, dass er mit mehr als einer Variante wirksam sein kann“, erklärte der Präsident des Mario-Negri-Instituts, Silvio Garattini, ausführlich.
Laut den beiden bisher durchgeführten klinischen Studien, an denen über 45 Personen teilnahmen, wäre der Novavax-Impfstoff bei der Prävention von Covid-19 bei Personen ab 18 Jahren wirksam. „Die erste Studie, die in Mexiko und den Vereinigten Staaten durchgeführt wurde, ergab eine 90,4-prozentige Verringerung der Zahl der symptomatischen Fälle von Covid-19 ab 7 Tagen nach der zweiten Dosis bei Personen, die Nuvaxovid erhielten (14 Fälle von 17.312 Personen) im Vergleich zu Personen, denen Nuvaxovid verabreicht wurde“, erklärte das US-Unternehmen und fügte hinzu: „Die zweite in Großbritannien durchgeführte Studie zeigte auch eine ähnliche Verringerung der Anzahl symptomatischer Fälle von Covid-19 bei Personen, die Nuvaxovid erhielten (10 Fälle von 7.020 Personen) im Vergleich zu Personen gegebenes Placebo (96 von 7.019 Personen); in dieser Studie betrug die Wirksamkeit des Impfstoffs 89,7 %“.
Zusammengenommen zeigen die Ergebnisse der beiden Studien somit eine Wirksamkeit des Nuvaxovid-Impfstoffs von etwa 90 % gegen die Alpha- und Beta-Varianten. „Derzeit liegen nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit von Nuvaxovid gegenüber anderen besorgniserregenden Varianten, einschließlich Omicron, vor“, fährt die Europäische Agentur fort.
An der Wall Street legten Novavax-Aktien-Futures nach den Nachrichten über die grünes Licht der EMA um mehr als 7 % zu, nach +11,49 %, die in der Freitagssitzung verzeichnet wurden.
DER MODERNE BOOSTER
Inzwischen kommen wichtige Neuigkeiten von Moderna: Die dritte Dosis des Impfstoffs erhöht nach vorläufigen Daten den Schutz gegen die Omicron-Variante. Die Daten, erklärt das Unternehmen, variieren je nach verwendeter Dosis. Die derzeit als Auffrischungsimpfung zugelassene Dosis (50 Mikrogramm, dh die Hälfte der Dosis, die in den beiden Injektionen des Primärzyklus verwendet wurde) erhöht die Spiegel neutralisierender Antikörper gegen die Omicron-Variante im Vergleich zu den Spiegeln vor ihrer Verabreichung etwa um das 37-Fache. Bei einer vollen Auffrischungsdosis von 100 Mikrogramm steigen die Antikörper etwa um das 83-Fache an.
