Die italienische Arzneimittelbehörde (Aifa) wird eine Studie mit Favipiravir (Handelsname: Avigan) starten. Es ist ein antivirales Mittel, das in Japan seit 2014 gegen die Grippe eingesetzt wird. Aus den ersten Studien mit noch sehr begrenzten Proben geht hervor, dass es eine gewisse Wirksamkeit gegen das Covid-19-Coronavirus hat, zumindest wenn die Symptome noch mild sind.
ALLES BEGANN MIT EINEM ONLINE-VIDEO
In den letzten Tagen hat sich Avigans Ruhm schnell online verbreitet: nicht auf der Grundlage wissenschaftlicher Beweise, sondern durch die klassischste Mundpropaganda aus sozialen Netzwerken. Alles begann mit dem Video eines in Japan lebenden römischen Apothekers, das innerhalb weniger Stunden viral wurde.
Dies ist jedoch kein Scherz, denn die mögliche Wirksamkeit von Avigan in einer Anti-Covid-Funktion wird auch in internationalen Artikeln diskutiert. Es gibt jedoch keine Gewissheit: Dies sind nur Hypothesen, die noch bestätigt werden müssen. Aifa selbst betonte, dass es „kaum wissenschaftliche Beweise für die Wirksamkeit“ von Avigan gebe und dass es bisher „keine veröffentlichten klinischen Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei der Behandlung der Covid-19-Erkrankung“ gebe.
AVIGAN: GRÜNES LICHT FÜR EXPERIMENTE IN ITALIEN
Die Begeisterung, die durch das Online-Video ausgelöst wurde, und die Anfragen der Gouverneure der Lombardei und Venetiens, die bereit waren, den Prozess sofort zu starten, haben jedoch den Druck auf die Arzneimittelbehörde erhöht. Und so kam am Montag die Ankündigung des Gesundheitsministers Roberto Speranza:
„Der Generaldirektor von Aifa, Nicola Magrini, teilte mir mit, dass die heutige Sitzung des technisch-wissenschaftlichen Ausschusses nach einer ersten Analyse der verfügbaren Daten zu Avigan ein Versuchs- und Forschungsprogramm entwickelt, um die Auswirkungen des Medikaments in zu bewerten die Anfangsstadien der Krankheit. In den kommenden Tagen werden die Protokolle in Betrieb genommen, wie dies bereits für die anderen laufenden Studien geschehen ist".
Die Ankündigung wurde daraufhin veröffentlicht auf der Aifa-Website.
DER OBERSTE GESUNDHEITSRAT RUFT ZUR VORSICHT AUF
Der Präsident des Obersten Gesundheitsrates, Franco Locatelli, mahnte zur Vorsicht:
„Die zu testenden und zu validierenden Optionen sind eine Sache, und Studien sind willkommen, es ist eine ganz andere, einige therapeutische Optionen wie z la der am besten geeigneten Lösung eines so wichtigen Problems wie Covid-19. Bevor man so weit geht zu behaupten, endgültige Lösungen gefunden zu haben, sind unwiderlegbare Beweise erforderlich. Im Falle dieses spezifischen Medikaments haben wir bis heute keine genauen und unwiderlegbaren Beweise. Aus diesem Grund empfehle ich Vorsicht und Besonnenheit, um keine Hoffnungen zu wecken, die enttäuscht und frustriert werden könnten.“
DER KOMMENTAR DES VIROLOGEN BURIONI
Noch schneidender der Kommentar, den der Virologe Roberto Burioni Twitter anvertraute:
DIE ERLÄUTERUNGEN DES UNTERNEHMENS, DAS AVIGAN HERSTELLT
Angesichts des übermäßigen Hypes, der sich online verbreitet hat, hat sogar das Unternehmen, das Avigan herstellt, Fujifilm Toyama Chemical, eine Notiz herausgegeben, in der klargestellt wird, dass das Medikament derzeit Patienten mit Covid-19 in Japan für eine von medizinischen Einrichtungen durchgeführte Beobachtungsstudie verabreicht wird. „Wir wissen auch, dass Favipiravir (generischer Name, Anm. d. Red.) Covid-19-Patienten in China verabreicht wurde – heißt es in der Notiz – Fujifilm spielte keine Rolle in der Forschung und kann daher diese Ergebnisse nicht kommentieren. Derzeit gibt es keine öffentlichen klinisch-wissenschaftlichen Beweise, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Avigan gegen Covid-19 bei Patienten belegen. Um seine Wirksamkeit und Sicherheit gegen Covid-19 zu bewerten, plant Fujifilm den Start einer klinischen Studie in Japan."
DIE EXPERIMENTE HABEN BEREITS VON AIFA BEGONNEN
Die italienische Arzneimittelbehörde hat bereits zwei Studien aktiviert, um nach einem wirksamen Heilmittel für Covid19 zu suchen. Die Tests betreffen die Medikamente auf der Grundlage Remdevisir und Tocilizumab: die erste Substanz wirkt antiviral, die zweite gegen rheumatoide Arthritis (hergestellt von Roche, auch in China zugelassen).
DIE INCENTIVES HABEN GESTARTET
Invitalia, die Entwicklungsagentur, gab bekannt, dass die neuen Anreize, die im #CuraItalia-Dekret vorgesehen sind, begonnen haben. Insgesamt 50 Millionen Euro stehen zur Verfügung, um italienische Unternehmen zu unterstützen, die ihr Geschäft erweitern oder umstellen wollen, um Fächer, Masken, Brillen, Kittel und Schutzanzüge zu produzieren. Dabei handelt es sich um Mittel, die unter das Beihilferegime fallen und in weniger als 48 Stunden von der Europäischen Kommission genehmigt wurden.
Unternehmen jeder Größe können auf die Förderung zugreifen, sofern sie ein Investitionsprogramm im Wert von 200 bis 2 Mio. Euro durchführen, das mit einem zinslosen Darlehen (Nullzinssatz) zu 75 % bezuschusst wird. Es gibt auch ein an die Interventionsgeschwindigkeit gebundenes Bonussystem, das das Darlehen zu 100 % in einen nicht rückzahlbaren Fonds umwandelt, wenn die Investition in 15 Tagen abgeschlossen ist; 50 % bei Fertigstellung in 30 Tagen; 25 % bei Fertigstellung in 60 Tagen. Bei Zulassung des Vorhabens wird zudem ein sofortiger Vorschuss in Höhe von 60 % der Fördermittel gewährt, der ohne Bürgschaften gewährt wird.
