شارك

كوفيد ، أسترازينيكا: طلب الموافقة على علاج جديد

قدمت الشركة الأنجلو سويدية علاجًا جديدًا طويل المفعول إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، فعال بنسبة 77٪ ضد المرض: وهو صالح كعلاج وكبديل للقاح.

كوفيد ، أسترازينيكا: طلب الموافقة على علاج جديد

أخبار مهمة قادمة في مقدمة المعركة ضد كوفيد. في هذه الحالة ، يأتون من AstraZeneca ، إحدى شركات الأدوية التي طورت لقاحًا ، والتي أثبتت مع ذلك أنها أقل فاعلية من تلك الخاصة بشركة Pfizer و Moderna ، لدرجة أن إيطاليا اختارت عدم شراء المزيد ، مفضلة الجرعة الثالثة من المصلين الأمريكيين ، حتى بالنسبة لأولئك الذين تم تحصينهم حتى الآن بالعقار الأنجلو-سويدي. ولكن الآن هناك حدود جديدة: العلاج بالأجسام المضادة ، من خلال العقار الجديد AZD7442 الذي تقدمت AstraZeneca بطلب للحصول على موافقة طارئة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. في حالة الموافقة ، تدعي شركة الأدوية أن AZD7442 ستكون كذلك أول جسم مضاد طويل المفعول لتلقي موافقة طارئة للوقاية من Covid-19.

أظهرت البيانات من دراسة المرحلة 3 أ 77٪ تقليل المخاطر لتطوير مرض كوفيد -19 المصحوب بأعراض بمزيج من الأجسام المضادة طويلة المفعول. لذلك فهي حماية فعالة للغاية وموزعة على فترة زمنية طويلة جدًا. كتبت AstraZeneca في بيان: "كما هو الحال مع الأمراض الأخرى ، نحتاج إلى المزيد من الخيارات لمواجهة هذا التحدي ، وعلاوة على ذلك ، لن تتمكن حتى تغطية التطعيم الكافية من مكافحة المرض بشكل كامل". تحاكي الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأجسام المضادة الطبيعية ولديها القدرة على علاج ومنع تطور المرض لدى المرضى المصابين بالفعل بالفيروس ، بالإضافة إلى استخدامها كنهج وقائي محتمل ، قبل التعرض للفيروس. 

"مزيج من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة - يكتب AZ مرة أخرى - يمكن أن تكون مكملة للقاح كعامل وقائي ، على سبيل المثال للأشخاص الذين قد لا يكون اللقاح مناسبًا لهم أو لتوفير حماية إضافية للسكان المعرضين لمخاطر عالية. يمكن استخدامه أيضًا لعلاج الأشخاص المصابين. نحن نتحرك بسرعة في تجاربنا السريرية ، باتباع معايير تنظيمية صارمة وممارسات سريرية جيدة ، مسترشدين بلجان قوية ومستقلة لسلامة البيانات والمراقبة المستمرة. نظرًا للتأثير العالمي غير المسبوق لـ COVID-19 والحاجة إلى المعلومات العامة ، نحن ملتزمون بالشفافية في جميع مراحل عملية التنمية هذه. "

تعليق