ستبدأ وكالة الأدوية الإيطالية (Aifa) تجربة على Favipiravir (الاسم التجاري: Avigan). هو مضاد فيروسات يستخدم في اليابان منذ عام 2014 ضد الأنفلونزا. من الدراسات الأولى التي أجريت على عينات محدودة للغاية ، يبدو أن لها بعض الفعالية ضد فيروس كورونا Covid-19 ، على الأقل عندما لا تزال الأعراض خفيفة.
بدأ كل شيء بفيديو عبر الإنترنت
في الأيام الأخيرة ، انتشرت شهرة Avigan بسرعة عبر الإنترنت: ليس على أساس الأدلة العلمية ، ولكن من خلال الكلمات الشفوية الأكثر كلاسيكية من الشبكات الاجتماعية. بدأ كل شيء بمقطع فيديو لصيدلي روماني يعيش في اليابان ، وانتشر في غضون ساعات قليلة.
ومع ذلك ، هذه ليست خدعة ، لأن الفعالية المحتملة لـ Avigan في وظيفة مكافحة Covid تمت مناقشتها أيضًا في المقالات الدولية. ومع ذلك ، لا يوجد يقين: هذه مجرد فرضيات لم يتم تأكيدها بعد. شددت عيفا نفسها على أن هناك "أدلة علمية نادرة على فعالية" أفيجان وأنه حتى الآن "لا توجد دراسات إكلينيكية منشورة تتعلق بفعالية وسلامة الدواء في علاج مرض كوفيد -19".
AVIGAN: ضوء أخضر للتجربة في إيطاليا
ومع ذلك ، فإن الحماس الناتج عن الفيديو عبر الإنترنت وطلبات حكام لومباردي وفينيتو ، الذين قالوا إنهم مستعدون لبدء التجربة على الفور ، زاد الضغط على وكالة الأدوية. وهكذا جاء يوم الاثنين إعلان وزير الصحة روبرتو سبيرانزا:
"أبلغني المدير العام لشركة Aifa ، نيكولا ماغريني ، أن اجتماع اللجنة الفنية العلمية هذا الصباح ، بعد تحليل أولي للبيانات المتاحة المتعلقة بشركة Avigan ، يعمل على تطوير برنامج تجريبي وبحث لتقييم تأثير الدواء في المراحل الأولى من المرض. وسيتم تفعيل البروتوكولات في الأيام المقبلة ، كما حدث بالفعل بالنسبة للمحاكمات الأخرى الجارية ".
ثم تم نشر الإعلان على موقع Aifa.
يدعو مجلس الصحة الأعلى إلى توخي الحذر
دعا رئيس المجلس الصحي الأعلى ، فرانكو لوكاتيلي ، إلى توخي الحذر:
"الخيارات التي يجب اختبارها والتحقق من صحتها شيء واحد ، والتجارب مرحب بها ، تحديد بعض الخيارات العلاجية مثل la حل لمشكلة مهمة مثل Covid-19. قبل الذهاب إلى حد القول بأنهم وجدوا حلولًا نهائية ، هناك حاجة إلى أدلة لا تقبل الجدل. في حالة هذا الدواء المحدد ، ليس لدينا حتى الآن دليل دقيق ولا يمكن دحضه. لهذا السبب ، فإنني أوصي بالحذر والحصافة حتى لا تولد آمالاً قد تصيب بخيبة الأمل والإحباط ".
تعليق عالم الفيروسات BURIONI
وحتى أكثر من ذلك ، فإن التعليق الذي عهد به عالم الفيروسات روبرتو بوريوني إلى تويتر:
التوضيحات الواردة من الشركة التي تنتج أفيغان
في مواجهة الضجيج المفرط الذي انتشر على الإنترنت ، أصدرت حتى الشركة التي تصنع Avigan ، Fujifilm Toyama Chemical ، مذكرة توضح أن الدواء يُعطى حاليًا لمرضى Covid-19 في اليابان لدراسة واحدة تقوم على الملاحظة أجرتها المؤسسات الطبية. "نعلم أيضًا أن Favipiravir (الاسم العام ، محرر) كان يُعطى لمرضى Covid-19 في الصين - تقرأ الملاحظة - لم يلعب Fujifilm أي دور في البحث ، وبالتالي فهو غير قادر على التعليق على هذه النتائج. لا يوجد حاليًا أي دليل علمي سريري عام يوضح فعالية وسلامة Avigan ضد Covid-19 لدى المرضى. لتقييم فعاليتها وسلامتها ضد Covid-19 ، تخطط Fujifilm لبدء دراسة إكلينيكية في اليابان ".
بدأت التجارب بالفعل بواسطة AIFA
قامت وكالة الأدوية الإيطالية بالفعل بتنشيط تجربتين للبحث عن علاج فعال لـ Covid19. تتعلق الاختبارات بالأدوية التي تعتمد على Remdevisir و tocilizumab: المادة الأولى هي مضاد للفيروسات ، بينما تستخدم الثانية ضد التهاب المفاصل الروماتويدي (من إنتاج شركة روش ، وقد تم ترخيصها أيضًا في الصين).
بدأت الحوافز
تُعلن وكالة التنمية Invitalia أن الحوافز الجديدة المنصوص عليها في مرسوم #CuraItalia قد بدأت. يتوفر ما مجموعه 50 مليون يورو لدعم الشركات الإيطالية التي ترغب في توسيع أو تحويل أعمالها لإنتاج المعجبين والأقنعة والنظارات والعباءات وبدلات السلامة. هذه هي الموارد التي تندرج في إطار نظام مساعدة الدولة ، والتي أذن بها في أقل من 48 ساعة من قبل المفوضية الأوروبية.
يمكن للشركات من جميع الأحجام الوصول إلى الحوافز ، طالما أنها تنفذ برنامجًا استثماريًا بقيمة تتراوح بين 200 ألف و 2 مليون يورو ، والتي سيتم دعمها بنسبة تصل إلى 75 ٪ بقرض بدون فائدة (معدل فائدة صفر). هناك أيضًا نظام مكافآت مرتبط بسرعة التدخل ، والذي يحول القرض إلى صندوق غير قابل للسداد بنسبة 100٪ إذا اكتمل الاستثمار في 15 يومًا ؛ 50٪ إذا اكتمل في 30 يومًا ؛ 25٪ إذا اكتمل خلال 60 يومًا. عند قبول المشروع ، يتم أيضًا تقديم سلفة فورية بنسبة 60 ٪ من الإعانات ، ويتم منحها بدون ضمانات.
