ماكسيمولتا لمكافحة الاحتكار ضد روش ونوفارتيس. سيتعين على شركتي الأدوية الكبيرتين دفع 92 و 90,5 مليون يورو على التوالي لإنشاء كارتل أثر على مبيعات بعض الأدوية المخصصة للرعاية البصرية.
وبحسب الهيئة ، فإن "المجموعتين اتفقتا بشكل غير مشروع على إعاقة انتشار عقار رخيص جدا لعلاج أكثر أمراض العيون انتشارا بين كبار السن وأمراض العيون الخطيرة الأخرى (أفاستين) ، وذلك لصالح منتج أغلى بكثير. (Lucentis) ، التمييز بشكل مصطنع بين المنتجين ".
تؤكد مكافحة الاحتكار أيضًا على أنه "بالنسبة للنظام الصحي الوطني ، أدت الاتفاقية إلى نفقات إضافية تقدر بأكثر من 45 مليون يورو في عام 2012 وحده ، مع احتمال ارتفاع التكاليف المستقبلية إلى أكثر من 600 مليون يورو سنويًا".
من بين الأمراض المتأثرة بالتحقيق ، تبرز الإصابة بالشيخوخة البقعية ، وهي السبب الرئيسي للعمى في البلدان الصناعية والتي يتعرض مليون شخص منها للخطر في إيطاليا وحدها. ووفقًا لاتفاقية مكافحة الاحتكار ، كان للاتفاق نتيجة محتملة ، من بين أمور أخرى ، صعوبة أكبر في إمكانية العلاج للعديد من المرضى.
بدأ التحقيق في فبراير 2013 بعد ورود تقارير من Aiudapds ، وهي جمعية للعيادات الخاصة ، وجمعية طب العيون SOI-Italian Ophthalmology. كما طلبت منطقة إميليا رومانيا ورابطة المستهلكين Altroconsumo المشاركة في الدعوى وحصلا عليها.
نوفارتيس طبق الاصل ...
أعلنت شركة Novartis بالفعل أنها تعتزم استئناف قرار السلطة أمام Tar. شركة الأدوية "ترفض بشدة الادعاءات المتعلقة بالممارسات المناهضة للمنافسة المطبقة بين نوفارتيس وروش في إيطاليا - تقرأ ملاحظة - وستمارس حقوقها في الدفاع عن طريق الاستئناف أمام المحكمة المختصة. تعد مخاطر الاستخدام غير المصرح به للعقاقير قضية حاسمة وهذا القرار من قبل الهيئة يشجع علانية الاستخدام غير المصرح به داخل الجسم الزجاجي لأفاستين. يتناقض هذا بشدة مع السياق التنظيمي المرجعي الأوروبي والإيطالي ، والذي يهدف إلى حماية سلامة المرضى والذي قد يتعرض الآن للخطر. تم اتخاذ قرار شركة Roche بشأن طلب ترخيص التسويق لـ Avastin أو عدم طلبها لمؤشر طب العيون ، والذي لا يتوفر لديها حاليًا ، بطريقة أحادية الجانب تمامًا. لا علاقة للعوامل التي تمنع أو تحد من الاستخدام العيني لأفاستين في إيطاليا بشركة نوفارتيس ".
... وروش
كما ترفض شركة روش "بشدة" استنتاجات الدعوى التي أجرتها السلطة ، مشيرة في بيان صحفي إلى أن "الاتهامات لا أساس لها من الصحة" وأنها "ستناشد جميع المكاتب المخصصة لحماية صورتها وحقوقها ، من أسبابه ".
تأكيدًا على "عدم وجود اتفاقية مناهضة للمنافسة مع شركة Novartis" ، تحدد الشركة "أن Avastin (bevacizumab) و Lucentis (ranibizumab) هما دواءان مختلفان - من حيث التركيب والهيكل وطريقة الإدارة - تم تطويرهما لأغراض علاجية مختلفة : Avastin (bevacizumab) هو دواء للأورام ، بينما Lucentis (ranibizumab) هو دواء العيون ".
