فرد کی دوا ایک انتہائی دلچسپ نقطہ نظر ہے جس سے تیسری صدی میں طب کو دیکھنا ہے: ایک نیا نمونہ جس میں فرد کی خصوصیات کی بنیاد پر بیماریوں کی روک تھام، تشخیص اور علاج کے لیے انتہائی موثر حل تلاش کیے جاتے ہیں، جیسے جینیات، وہ ماحول جس میں وہ رہتا ہے اور طرز زندگی۔ ان تمام اہم مسائل کو سلویو ٹرونچیٹی پروویرا فاؤنڈیشن اور امبرٹو ویرونی فاؤنڈیشن نے میلان کی اسٹیٹ یونیورسٹی کے تعاون سے فروغ اور منظم کرنے والی بین الاقوامی کانفرنس "The Healthcare to come" کے ذریعے حل کیا۔ وہ میٹنگ جس نے پوری دنیا کے اعلیٰ سطح کے سائنسدانوں اور محققین کو یونیورسٹی کے عظیم ہال کی طرف متوجہ کیا جو سابق Ca' Granda del Filarete میں بنایا گیا تھا۔ جیمز پیٹرک ایلیسن، نوبل انعام برائے طب 2018۔
جینیات، جینومکس اور دیگر نام نہاد "اومکس" سائنسز کے زور پر تیار کی گئی، ذاتی ادویات، تمام درست ادویات کی طرح، بائیو انفارمیٹکس، نینو ٹیکنالوجیز اور ڈیجیٹل انقلاب کے ذریعے کھلے مواقع کی بدولت ممکن ہوئی ہے۔ ان ٹولز کی بدولت، درحقیقت، آج بہت سارے ڈیٹا کا انتظام کرنا، لوگوں کی ایک بڑی تعداد کی خصوصیات کو گہرائی سے دریافت کرنا، یہ سب کچھ مختصر وقت میں ممکن ہے۔ امید یہ ہے کہ علم کے اس پیچیدہ نظام پر حکومت کرنے کے قابل ہو جائے گا تاکہ کسی مریض کو ایک مخصوص لمحے میں سب سے زیادہ مؤثر اور محفوظ ترین علاج پیش کیا جا سکے، بیکار علاج سے گریز کیا جا سکے اور روک تھام اور ابتدائی تشخیص کے طریقوں کو بہتر بنایا جا سکے۔
اگر چند دہائیوں پہلے تک یہ موضوع مستقبل کا نظر آتا تھا، تو آج انسان کی دوا ایک حقیقت ہے۔ کلینیکل ایپلی کیشن کے شعبے ابھی بھی محدود ہیں لیکن بڑھ رہے ہیں، تحقیق ہنگامہ خیز ہے۔ مالیکیولر اہداف کا مطالعہ نایاب بیماریوں اور ٹیومر کے لیے کیا جا رہا ہے، بلکہ خود کار قوت، اعصابی، نفسیاتی اور میٹابولک امراض کے لیے بھی۔ اور اس سے کم اثرات نہیں ہیں جو شخص کی دوائیوں کا ہو سکتا ہے، مثال کے طور پر، صحت کے نظام کی پائیداری پر۔
"یہ اب صرف ایک اہم موضوع نہیں ہے: صحت سے متعلق دوائی ایک "بالغ" مرحلے میں داخل ہوتی ہے اور اسے نئے کاموں کے لیے بلایا جاتا ہے۔ پال ویرونی، امبرٹو ویرونی فاؤنڈیشن کے صدر اور آئی او سینولوجی پروگرام کے ڈائریکٹر -۔ ڈاکٹروں اور محققین کا مشن بہترین ممکنہ حل تلاش کرنا اور اس بات کو یقینی بنانا ہے کہ وہ ان تمام لوگوں کو پیش کیے جائیں جو ان سے صحیح معنوں میں فائدہ اٹھا سکتے ہیں۔ ایک ایسا راستہ جو ہمیں بہت دور لے جا سکتا ہے، لیکن اس کی پیچیدگی کو کم کیے بغیر اسے قدم بہ قدم چلنا چاہیے۔" بھی مارکو ٹرونچیٹی پروویرا، سلویو ٹرونچیٹی پروویرا فاؤنڈیشن کے صدر، نے کانفرنس کے آغاز پر اپنی تقریر میں اس بات پر زور دیا کہ کس طرح 'بگ ڈیٹا بائیولوجی' اور 'بگ ڈیٹا سوسائٹی' کے درمیان تصادم نے ڈیجیٹائزیشن کے ذریعے ہمیں اس میں نئی سرحدیں کھولنے کی اجازت دی ہے اور ہم ان تمام مضمرات کو حل کرنے کے لیے ایک ناگزیر موازنے کے لیے اس موضوع کے دنیا کے سرکردہ اسکالرز کے درمیان مکالمے کی حمایت کرنے پر فخر محسوس کرتے ہیں جو کہ ذاتی نوعیت کی دوائیوں کی نشوونما کا مطلب ہے"۔
اور "ذاتی ادویات" کے ساتھ کھلنے والے چیلنجز آنکولوجی میں وہ ڈسپلن تلاش کرتے ہیں جہاں یہ اثر پہلے ہی واضح ہے۔ "یہ ثابت کرتا ہے - اس نے کہا Pier Giuseppe Pelicci, ڈائریکٹر ریسرچ اور شعبہ تجرباتی آنکولوجی Ieo کے چیئرمین اور امبرٹو ویرونی فاؤنڈیشن کی سائنٹفک کمیٹی کے رکن – متعدد مالیکیولر تھراپیوں کے کلینیکل پریکٹس کا تعارف، بشمول ٹارگٹڈ ٹریٹمنٹ اور امیونو تھراپی۔ 90 کی دہائی کے اواخر سے، بے مثال نتائج حاصل کیے گئے ہیں، دیرپا اثرات کے ساتھ، اور بعض صورتوں میں، مختلف قسم کے ٹیومر کا مکمل علاج۔ اب ہمیں ایسے مریضوں کی تعداد میں اضافہ کرنے کی ضرورت ہے جو اس سے فائدہ اٹھا سکیں، خاص طور پر اس کے لیے - مروجہ - وہ حصہ جو امیونو تھراپی کا جواب نہیں دیتا"۔
XNUMX کی دہائی کے آخر میں آنکولوجی میں ذاتی ادویات کی پہلی مثالوں کے بعد سے، بہت سے کامیاب ٹارگٹڈ علاج متعارف کروائے گئے ہیں اور، حال ہی میں، مدافعتی ردعمل کو روکنے والے مالیکیولز (ICIs) کے روکنے والوں کے ساتھ امیونو تھراپی نے بے مثال دیرپا اثرات مرتب کیے ہیں اور کچھ میں کیسز، کینسر کی مختلف اقسام کا مکمل علاج (جیسے میلانوما، لیمفوما، پھیپھڑوں کا کینسر اور بہت سے دوسرے)۔ بہر حال، اب بھی بہتری کی گنجائش ہے کیونکہ زیادہ تر مریض اندرونی بیماری کی مزاحمت یا مزاحم ٹیومر کے تیزی سے ابھرنے کی وجہ سے امیونو تھراپی کا جواب دینے میں ناکام رہتے ہیں۔
ہیوسٹن میں یونیورسٹی آف ٹیکساس کے ایم ڈی اینڈرسن کینسر سنٹر کے دو روشن خیالوں نے اپنی رپورٹس میں پری کلینکل اور مذموم مراحل میں نئے علاج کے طریقوں پر توجہ مرکوز کی: پدمی شرما، جینیٹورینری میڈیکل آنکولوجی کے شعبہ میں پروفیسر، آنکولوجیکل میڈیسن کے ڈویژن، اور جیولیو ڈریٹا سینئر، نائب صدر اور ہیڈ آف تھیراپیوٹکس ڈسکوری، ڈویژن آف ڈسکوری اور پلیٹ فارمز۔ لوگی نالڈینی۔میلان میں SR-Tiget کے ڈائریکٹر نے سیل اور جین تھراپیز پر توجہ مرکوز کی جو جدید طب کا ایک نیا ستون بن رہے ہیں اور انسانی پیتھالوجیز کی بڑھتی ہوئی تعداد کے علاج میں ہماری مدد کرتے ہیں۔ کچھ حکمت عملیوں میں، موروثی امیونو سنڈروم والے مریض سے ہیماٹوپوئیٹک اسٹیم سیلز لیے جاتے ہیں، جنیاتی طور پر سابق ویوو کو درست کیا جاتا ہے اور اسی مریض میں واپس داخل کیا جاتا ہے تاکہ اس کی زندگی بھر کے لیے ممکنہ طور پر فعال اولاد کی مستقل دستیابی کی ضمانت دی جا سکے۔ اس لیے مختلف نسبوں کے بالغ خلیے پیتھولوجیکل حالات جیسے بنیادی قوت مدافعت کی کمی، خون کی خرابی اور ذخیرہ کرنے کی بیماریوں سے لڑ سکتے ہیں۔ دوسری حکمت عملیوں میں، کینسر کے مریض سے لیمفوسائٹس حاصل کی جاتی ہیں، ٹیومر سے بہتر طریقے سے لڑنے کے لیے ایکس ویوو کو بڑھایا جاتا ہے اور پھر اسے دوبارہ مریض میں داخل کیا جاتا ہے۔
اٹلی اعلی درجے کی تھراپی ادویات، ATMPs کی ترقی میں سب سے آگے رہا ہے، جس میں قومی تحقیقی پائپ لائن سے آنے والی یورپی یونین اور بین الاقوامی منڈیوں کے لیے رجسٹرڈ ٹاپ چار سیل اور جین تھراپیز میں سے تین ہیں۔
اس وجہ سے، اطالوی بایومیڈیکل کمیونٹی کے اسٹیک ہولڈرز، فارماسیوٹیکل انڈسٹری اور ریگولیٹری اداروں کو پہلی بار پیداوار، کلینیکل ٹرائلز اور بالآخر، سابق ویوو ثقافتوں سے ماخوذ ادویات کی تجارتی کاری کے نظام کی منصوبہ بندی کے چیلنج کا سامنا کرنا پڑا ہے۔ مریضوں کے خلیوں کی جینیاتی تبدیلی، جس کا مقصد ایک وقتی انتظامیہ کے لیے ہے لیکن مریض کی پوری زندگی میں مستقل علاج کے فوائد – یا ضمنی اثرات – پیش کرنے کی صلاحیت کے ساتھ۔ لہذا، مختصر اور طویل مدت میں ATMPs کی حفاظت کی تعریف اور نگرانی جیسے مسائل (مخفف جس کا مخفف طبی مصنوعات برائے جدید علاج)، ان کے معیار اور ممکنہ خوراکوں کا تعین اور مریضوں کے لیے ان کی محفوظ انتظامیہ کو حل کرنا تھا۔ . مزید برآں، اس قسم کی نئی دوا کے لیے لاگت اور معاوضے کے طریقے پہلی بار قائم کیے جانے تھے۔
"اگرچہ یہ تجربہ نئی اور تیزی سے طاقتور دوائیوں کی نشوونما کے نقطہ نظر سے تسلی بخش رہا ہے جو اب بھی بغیر علاج کے سنگین پیتھالوجیز کا مقابلہ کرنے کے قابل ہیں، ہمیں اپنے آپ سے پوچھنا چاہیے کہ کن حالات نے ان کی نشوونما کے اچھے دائرے کے حق میں کیا ہے۔ اکیڈمی، صنعت اور ریگولیٹری اداروں نے اس راستے کو ترتیب دینے میں کیا کردار ادا کیا ہے جس کی وجہ سے کلینیکل ٹرائلز کامیاب ہوئے اور اس کے نتیجے میں، اس قسم کی پہلی دوائیوں کی کمرشلائزیشن تک۔
نایاب پیتھالوجیز پہلے اے ٹی ایم پیز کے لیے ایک مثالی ٹیسٹنگ گراؤنڈ کی نمائندگی کرتی تھیں، لیکن آج ہمیں کینسر جیسی عام بیماریوں کے علاج کے لیے سیل اور جین تھراپیز کی تیزی سے توسیع کا سامنا ہے، اور سوال یہ پیدا ہوتا ہے کہ کیا وہ نمونے جنہوں نے ابتدائی کامیابی کی اجازت دی ہے۔ نایاب بیماریوں کے لیے ATMPs کی ترقی اب بھی درست ہے، اور ان کی لاگت کیسے اور کس حد تک پائیدار ہو سکتی ہے۔
جیسا کہ زیادہ سے زیادہ بڑی فارماسیوٹیکل کمپنیاں اس نئے شعبے میں کام کر رہی ہیں، اور جیسا کہ زیادہ سے زیادہ اے ٹی ایم پی پیتھالوجیز کی وسیع ہوتی ہوئی رینج کے لیے دستیاب ہو رہی ہیں، کلینکل اور ریگولیٹری فریم ورک کس طرح اپنانے اور تبدیل کرنے کا انتظام کرے گا؟ اور کیا ان تبدیلیوں سے مریضوں یا کاروباری مفادات کو زیادہ فائدہ ہوگا؟ ہم مستقبل کے ATMPs کے کلینیکل ٹرائلز کے لیے موجودہ ریگولیٹری فریم ورک کو کس طرح ہموار کریں گے؟ ان نئے علاج تک عوام کی منصفانہ رسائی کو کیسے یقینی بنایا جائے؟ سائنسی شواہد کی بنیاد پر اور ایک انصاف پسند معاشرے کے اخلاقی اصولوں سے متاثر ہو کر سائنسی، طبی، فارماسولوجیکل، فیصلہ سازی، ریگولیٹری اور بیداری پیدا کرنے والے شعبوں میں تمام اسٹیک ہولڈرز کے درمیان تعاون ہی ہمیں ان چیلنجوں کا سامنا کرنے اور اس پر قابو پانے کی اجازت دے گا۔ طویل انتظار کی امداد فراہم کرنے کا وعدہ جہاں بیماری کا بوجھ اب بھی غیر مطمئن ہے۔
