Dia Sorin, sebuah perusahaan multinasional Italia yang berspesialisasi dalam diagnostik, telah memperoleh otorisasi 510(k). dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA AS) untuk platform Liaison Plex (platform pengujian molekuler multipleks) dan panel uji Liaison Plex Respiratory Flex Assay. Perusahaan yang berbasis di Saluggia (VC) kemudian berekspansi ke pasar multiplexing sindromik, setelah memperoleh izin untuk mengimpor dan menjual perangkat ini di Amerika Serikat.
Persetujuan FDA yang lebih awal dibandingkan perkiraan analis, yang awalnya diharapkan pada tahun 2024, membuat saham DiaSorin melonjak di Piazza Affari. Pada pukul 11 pagi, sahamnya naik 3,96%.
Apa itu Penghubung Plex
Liaison Plex memungkinkan a penyesuaian panel sindromik, menawarkan fleksibilitas dan memungkinkan laboratorium klinis untuk mengatasi pendekatan “satu ukuran untuk semua” dalam diagnosis sindrom penyakit menular.
Panel yang disesuaikan memungkinkan adaptasi yang lebih mudah terhadap variasi musiman dan pedoman klinis yang diperbarui, sehingga mengurangi penggunaan tes diagnostik yang mahal secara berlebihan, yang saat ini merupakan keterbatasan panel sindromik yang tersedia. Waktu penyiapan pengujian hanya dua menit per sampel, dan hasilnya tersedia dalam waktu kurang dari dua jam.
“Persetujuan Liaison Plex dan panel pertamanya, yang dimungkinkan berkat akuisisi Luminex, mewakili tujuan strategis yang sangat penting bagi Diasorin di segmen multiplexing sindrom molekuler yang terus berkembang – komentarnya Charles Rose, CEO Dia Sorin – Teknologi Flex menyederhanakan dan mengatasi beberapa keterbatasan pasar multiplexing dengan panel yang sepenuhnya dapat disesuaikan dan otomatis, memberikan pelanggan kemampuan untuk menggunakan solusi teknologi tinggi dengan cara yang hemat biaya.”
Uji Fleksibel Pernapasan Liaison Plex
Uji Fleksibel Pernapasan Liaison Plex adalah pertama dari lima panel diumumkan pada Hari Investor DiaSorin 2023. Saat ini, panel untuk infeksi aliran darah (ragi, Gram-positif, dan Gram-negatif) dan panel untuk infeksi saluran cerna sedang dikembangkan dan akan diserahkan ke FDA AS masing-masing pada tahun 2024 dan 2025.
Liaison Plex Respiratory Flex Assay menguji 19 patogen pernapasan umum, termasuk 14 virus dan 5 bakteri, menggunakan spesimen usap nasofaring. Berbeda dengan kebanyakan tes sindromik, yang memberikan semua hasil sekaligus, tes Flex ini memungkinkan pengguna untuk memilih dan hanya menggunakan hasil yang relevan dengan gambaran klinis pasien, sehingga menawarkan peningkatan optimalisasi biaya.
“Liaison Plex dan panel pernapasannya akan memungkinkan laboratorium klinis dan dokter untuk menyesuaikan panel sindrom berdasarkan kebutuhan pasien mereka,” komentarnya. Malaikat Rago, Presiden luminex – Liaison Plex adalah solusi laboratorium yang akan membantu memenuhi permintaan yang terus meningkat akan penatagunaan diagnostik, akuntabilitas keuangan, dan efisiensi operasional laboratorium klinis dan sistem layanan kesehatan.”
Pasar multiplexing sindromik
Il multipleksing sindromik mengacu pada kemampuan untuk menganalisis beberapa patogen atau biomarker secara bersamaan yang terkait dengan sindrom atau penyakit tertentu dalam satu pengujian. Dengan kata lain, ini memungkinkan Anda mengidentifikasi beberapa patogen atau penanda biologis yang terkait dengan kondisi tertentu, seperti infeksi saluran pernapasan atau infeksi darah, dalam satu analisis. Hari ini, dia orang Prancis Biomerieux untuk mendominasi bidang pengujian ini.
Plex Penghubung sehingga memperkuat posisi DiaSorin di sektor pasar ini dan di pasar Amerika.
Pasar multiplexing sindrom molekuler saat ini bernilai sekitar $2,9 miliar dan diperkirakan akan tumbuh menjadi sekitar $4 miliar pada tahun 2027.
Diasorin: saham melonjak di bursa
Otorisasi 510(k) di muka dari FDA membuat stok melonjak di Piazza Affari. Saat pasar dibuka DiaSorin berbagi mencatat +5%. Pada pukul 11 pagi, saham naik hampir 4%.
