الأربعاء وكالة الأدوية في المملكة المتحدة (مهرا) أعطت الضوء الأخضر ل لقاح من إنتاج شركة الأدوية AstraZeneca بالتعاون مع جامعة أكسفورد، مما كانت عليه في المملكة المتحدة سوف تدار من 4 يناير. تحدث رئيس الوزراء البريطاني بوريس جونسون عن "النجاح العالمي للعلوم البريطانية" ، مؤكدًا النية في تطعيم "أكبر عدد ممكن من الناس في أسرع وقت ممكن". في المساء ، أعلنت الأرجنتين أيضًا عن الضوء الأخضر لقوارير مكافحة كوفيد المحرز في إنكلترا.
لكن الوضع مختلف جدا في الاتحاد الأوروبي ، حيث يوم الثلاثاء وكالة الأدوية الأوروبية (إيما) دعها تعرف ذلك على الأرجح لن تصل الموافقة على لقاح AstraZeneca حتى خلال شهر يناير. وقالت شركة الأدوية البريطانية إنها قدمت "حزمة بيانات شاملة لطلب ترخيص السوق" في بروكسل. تؤكد وكالة الأدوية الأوروبية أنها تقوم بفحص المواد ، لكنها تؤكد أن "المعلومات العلمية الإضافية حول جودة وسلامة وفعالية الدواء" مطلوبة من أجل "ترخيص السوق المشروط".
حتى أكثر حذرا الولايات المتحدة، حيث أعلن الدكتور منصف السلاوي من فريق عمل اللقاحات الأمريكي أن "الموافقة الطارئة على لقاح أكسفورد لا ينبغي أن تأتي قبل نيسان/ أبريل 2021". تريد واشنطن انتظار نتائج المزيد من الاختبارات الجارية في الولايات المتحدة.
الآن ، لماذا وافقت لندن على لقاح AstraZeneca بهذه السرعة ، بينما تستغرق أوروبا والولايات المتحدة وقتًا؟ تضمن Mhra أن "عملية الموافقة كانت صارمة وتحترم أعلى معايير الجودة والسلامة والفعالية. لم يتم تخطي أي خطوات ".
في الواقع، لا أحد يشكك في سلامة اللقاح الذي يحمل علامة أكسفورد التجارية. ومع ذلك ، تريد وكالات الأدوية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة معرفة المزيد عن فعاليتها وطرق استخدامها ، أيضًا لأنه حتى الآن تم اختبار الدواء في الغالب على الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 55 عامًا وأقل على كبار السن. وقال مصدر من EMA لوكالة رويترز للأنباء "ما زلنا بحاجة إلى التحقيق في السبب ، بشكل غير منطقي ، اللقاح الإنجليزي يبدو أكثر فاعلية (90٪) بجرعة النصف الأول متبوعة بجرعة كاملة ، بدلاً من جرعتين كاملتين (62٪)". وليس من المستغرب أن مهرا نفسها قررت ، في الوقت الحالي ، عدم قبول الطريقة الأولى ، "التحقيقات المعلقة". علاوة على ذلك ، يتابع المصدر ، "12 أسبوعًا من الانتظار بين الإدارة الأولى والثانية" التي أعلن عنها البريطانيون أمس لم يتم استكشافها بعد: "من الصعب تفسير هذه الدراسات: في البداية توقعت AstraZeneca أربعة أسابيع ، ثم في بعض الاختبارات. في المملكة المتحدة ، انتظروا عشرة ، وآخرون في البرازيل 6 ، وأخيراً 12 ".
هناك احتمالان: إما أن MHRA لديها معلومات لا تزال غير معروفة للسلطات الأوروبية والأمريكية ، أو أنها قررت عدم الامتثال للمعايير العالية بشكل خاص لـ EMA و FDA.
