Il یورپی فارماسیوٹیکل سیکٹر وہ اپنی سانس روکے ہوئے ہے: کی کلہاڑی ٹرمپ کے ٹیرف, ہفتہ کے حکم کے ساتھ انہیں مجموعی طور پر لایا گیا ہے۔ 30٪اس کے پاس ہے، کم از کم ابھی کے لیے، بچایا اگرچہ حالیہ دنوں میں ٹائکون کی دھمکیاں 200% کے ٹیرف تک پہنچ گئیں۔ یوروپی یونین کے لئے، یہ ایک اہم اور مسلسل پھیلتا ہوا شعبہ ہے، اور فرائض ایک بہت بڑے بوجھ کی نمائندگی کریں گے۔ یہ خاص طور پر سچ ہے کہ اب ایک نیا مدمقابل ابھر رہا ہے، جو توقعات سے زیادہ نتائج لا رہا ہے: چین.
یورپی یونین کے لیے، منشیات کی برآمدات 313 بلین سے زیادہ ہیں، جن میں سے ایک تہائی سے زیادہ امریکہ کو جاتی ہے۔
Il یورپی یونین میں فارماسیوٹیکل سیکٹر یوروسٹیٹ کے اعداد و شمار کے مطابق، 2024 میں، برآمدات 313,4 فیصد اضافے کے ساتھ 13,5 بلین یورو کے ریکارڈ تک پہنچ گئیں۔ اہم منزل، کہنے کی ضرورت نہیں، کی طرف ہے۔ امریکی 38,2 فیصد کے ساتھ۔
خاص طور پر،'اٹلی اس نے 53,8 بلین یورو کی برآمدات ریکارڈ کیں، "پیداوار کے 90% سے زیادہ کے برابر، جس کا تخمینہ 56,1 بلین یورو ہے،" فارم انڈسٹری کا کہنا ہے کہ اٹلی کو یورپی پیداوار کا مرکز سمجھا جاتا ہے، "ادویات کی پیداوار کے لحاظ سے اہم ممالک میں اور دنیا کی ساتویں سب سے بڑی دواسازی کی مارکیٹ۔"
گزشتہ ہفتے ٹرمپ انہوں نے اپنے سوشل میڈیا پلیٹ فارم ٹروتھ پر اس شعبے کے لیے اپنی خواہشات کا اظہار کیا۔ "ہم جلد ہی دواسازی کی مصنوعات کے بارے میں کچھ اعلان کریں گے۔ ہم کمپنیوں کو ایک سال، ڈیڑھ سال کا وقت دیں گے۔ یہاں منتقل اور اس کے بعد ہم اپلائی کریں گے۔ فرائض "کسٹم"، امریکی صدر نے کابینہ کے اجلاس میں اعلان کیا، اور مزید کہا کہ شرح تقریباً 200 فیصد تک پہنچ سکتا ہے۔
چینی ادویات دنیا کے منظر نامے کو بدل رہی ہیں۔
یہ دیکھنے کے انتظار میں کہ آیا ٹرمپ اس شعبے پر کیسے اور کیسے کام کرنا چاہتے ہیں، پرانے براعظم بلکہ ریاستہائے متحدہ میں بھی دواسازی کی کمپنیاں خود کو اس سے نمٹنے کے لیے پائیں گی۔ پارٹنر بہت قابل احترام بنیں: چینی فارماسیوٹیکل کمپنیاں ان دنوں سے بہت طویل فاصلہ طے کیا ہے جب انہوں نے محض اپنے پیشروؤں کی تقلید کی۔ کی قابل ذکر تبدیلی چائنا بائیوٹیک عالمی فارماسیوٹیکل منظر نامے کو تبدیل کر رہا ہے، اس قدر کہ اس کا موازنہ مصنوعی ذہانت اور برقی گاڑیوں کے انقلاب سے کیا جا رہا ہے، یورپی یونین کو گرہن لگ رہا ہے۔ e امریکہ پہنچنا، ایک رپورٹ کے مطابق بلومبرگ.
Il اہم نئی ادویات کی تعداد، خاص طور پر وہ لڑنے کے لئے کینسر e موٹاپا، جو کہ ترقی کے مرحلے میں داخل ہو چکا ہے۔ ڈرامائی طور پر اضافہ ہوا پچھلے سال 1.250 میں سرفہرست ہے، جو یورپی یونین کو پیچھے چھوڑتا ہے اور امریکہ میں تقریباً 1.440 کی تعداد کے برابر ہے۔ ایک ایسے ملک کی دوائیں جو کبھی کم قیمت کے لیے جانا جاتا تھا، معیار کو چیلنج کرنے والی تقلید اب تیزی سے اعلیٰ سطح پر پہنچ رہی ہے۔ مطلوبہ معیارات دواؤں کے ریگولیٹرز اور مغربی دوا ساز کمپنیوں دونوں سے پہچان حاصل کرنے کے لیے۔
کے ذریعے منظم ڈیٹا بیس کے تجزیہ سے حاصل کردہ نتائج نورسٹیلا, فارماسیوٹیکل انٹیلی جنس حل فراہم کرنے والا، شو a طبی اختراع کی کشش ثقل کے مرکز میں بنیادی تبدیلی، صرف اس وقت جب ٹرمپ سیکٹر پر ٹیرف پر غور کر رہے ہیں۔
یہ تبدیلی a بے مثال رفتارجب چین نے 2015 میں اپنے ڈرگ ریگولیٹری نظام کا جائزہ لینا شروع کیا تو ملک کے پاس جدید ادویات کی عالمی پائپ لائن میں داخل ہونے کے لیے صرف 160 مرکبات تھے، جو کہ کل کا 6% سے بھی کم ہیں، جاپان اور برطانیہ کے پیچھے۔ اصلاحات جائزوں کو آسان بنانے میں مدد کی ہے، ڈیٹا کوالٹی کے معیار کو مضبوط بنائیں اور شفافیت کو بہتر بنائیںچینی حکومت کی طرف سے شروع کیا گیا منصوبہ "میڈ ان چائنا 2025" میں پیداوار کو بڑھانے کے لیے 10 شعبے ترجیح، میں بھی سرمایہ کاری کی ایک سیریز کو متحرک کرنے میں مدد ملی ہے۔ بائیو ٹیکنالوجی، کی طرف سے کارفرما تیزی کو متحرک کرنا سائنسدان e ادیمیوں بیرون ملک تربیت یافتہ.
نورسٹیلا میں فکری قیادت کے نائب صدر، ڈینیئل چانسلر نے کہا، "یہ نہ صرف اب تقریباً امریکہ کے برابر ہے، بلکہ یہ ترقی کی رفتار پر بھی ہے۔" "یہ کہنا سنسنی خیز نہیں ہوگا کہ چین آنے والے سالوں میں صرف اپنی مینوفیکچرنگ پائپ لائن میں داخل ہونے والی منشیات کی تعداد کے لحاظ سے امریکہ کو پیچھے چھوڑ دے گا۔"
دنیا کی سب سے سخت ریگولیٹری ایجنسیاں، بشمول یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن اور یورپی میڈیسن ایجنسی، تیزی سے چینی ادویات کو ان کے جائزے میں تیزی لانے کے لیے اضافی وسائل خرچ کرنے کی ضمانت دینے کے لیے کافی وعدے کے طور پر دیکھ رہی ہیں، انھیں صنعت کی مائشٹھیت پہچان جیسے ترجیحی نظرثانی، بریک تھرو تھراپی کا درجہ، یا تیز رفتاری کا درجہ دینا۔
بگ فارما اور چینی صنعتوں کے درمیان رابطے
چینی اختراع کی پہلی مثالوں میں سے ایک سیل تھراپی ہے جس میں جارحانہ علاج کے ممکنہ علاج کا وعدہ دکھایا گیا ہے۔ خون کا کینسر. ابتدائی طور پر چین میں Legend Biotech Corp کی طرف سے تیار کیا گیا تھا، اب اسے کمرشلائز کیا گیا ہے۔ جانسن اور جانسن - راستے میں کئی عہدہ حاصل کرنے کے بعد - اور ہے۔ اعلی سمجھا جاتا ہے اصل کی ایک مسابقتی تھراپی کے لئے امریکیتاہم، یہ نامزدگی حاصل کرنے والی چینی نژاد ادویات کی مطلق تعداد ان کے امریکی ہم منصبوں کے مقابلے میں نمایاں طور پر کم ہے۔
Akeso Inc. کی جانب سے کینسر کی ایک نئی دوا Keytruda سے زیادہ موثر پائی گئی۔ مرک اینڈ کمپنی انکارپوریٹڈ، رجحان سے موازنہ کیا گیا ہے ڈیپ سیک مصنوعی ذہانت کے شعبے میں: کم لاگت، عمل درآمد کی تیز رفتار، کم از کم برابر اگر اعلیٰ معیار نہ ہو۔
یہاں تک کہ دیگر ملٹی نیشنلز جیسے مرک، AstraZeneca Plc اور Roche Holding AG انہوں نے چینی اثاثے حاصل کئے۔ مئی میں، Pfizer Inc. نے Akeso's جیسی کینسر کی دوا کے لیے 1,2SBio Inc. کے ساتھ ابتدائی $3 بلین کے معاہدے کا اعلان کرکے ایک نیا ریکارڈ قائم کیا۔ بائیو فارماسیوٹیکل ڈیل ڈیٹا بیس کے مطابق ڈیل فارما، یہ معاہدوں کی قدر اور تعدد دونوں میں اضافہ ہو رہا ہے، جس سے چینی نژاد ادویات کی بین الاقوامی مسابقت اور خاطر خواہ آمدنی پیدا کرنے کی صلاحیت پر اعتماد ظاہر ہوتا ہے۔
چینی کلینیکل ٹرائلز ایک قدم آگے ہیں۔
اہم فوائد میں سے ایک جس نے ایندھن دیا۔چینی بائیوٹیک کمپنیوں کا اضافہ اور ان کے تحقیق کرنے کی صلاحیت تو سستا اور تیز عمل کے ہر مرحلے پر، لیبارٹری کے تجربات اور جانوروں کی جانچ سے لے کر انسانی آزمائشوں تک۔
جیسا کہ ہم جانتے ہیں، شروع سے ایک نئی دوا بنانے کے لیے وقت اور پیسے دونوں لحاظ سے ایک بہت بڑا عزم درکار ہوتا ہے۔ لیکن بہت بڑا مریض کیچمنٹ ایریا اور ہسپتال کا نیٹ ورک چین کی مرکزی تحقیق ایک اہم سرعت بن چکی ہے۔ دواؤں کی آزمائشوں کے مختلف مراحل کے لیے درکار وقت کا تجزیہ ظاہر کرتا ہے کہ چین میں ڈاکٹر مریضوں کو زیادہ تیزی سے ٹرائلز کے لیے بھرتی کر سکتے ہیں: کینسر اور موٹاپے کی دوائیوں کے ابتدائی مرحلے کے ٹرائلز کے لیے، وہ امریکہ کے مقابلے آدھے وقت میں مریض کا اندراج مکمل کر سکتے ہیں۔
La لاگت کا فرق اس کا مطلب یہ ہے کہ چینی کمپنیاں ایک جیتنے والا حل تلاش کرنے کے لیے بیک وقت متعدد ٹرائلز کرنے کی متحمل ہوسکتی ہیں، یا دوسرے گروپس کے ذریعہ کسی سائنسی خیال کی توثیق ہونے کے بعد تیزی سے نئے پروجیکٹ شروع کر سکتی ہیں۔ بلاشبہ، چین میں طبی ڈیٹا صرف آغاز ہے۔ امریکی ریگولیٹرز نے واضح کر دیا ہے کہ خصوصی طور پر چین میں کیے گئے کلینیکل ٹرائلز کے نتائج، چاہے کتنے ہی مثبت کیوں نہ ہوں، منشیات کی منظوری کے لیے کافی نہیں ہیں۔ چینی بائیوٹیک کمپنیاں جو اپنی دوائیں بیرون ملک فروخت کرنے کا ارادہ رکھتی ہیں انہیں یہ ظاہر کرنا ہوگا کہ پیچیدہ اور سست عالمی آزمائشوں کے ذریعے علاج کے فوائد کو غیر چینی مریضوں میں نقل کیا جا سکتا ہے۔
امریکہ چین کو ناکام بنانے کی تیاری کر رہا ہے۔
امریکہ اور یورپی یونین (اعلی معیار کے علاج کے لیے گولڈ اسٹینڈرڈ) اور مغربی دنیا میں بڑے پیمانے پر استعمال ہونے والے چینی ادویات کے ایک اہم بڑے پیمانے پر منظوری حاصل کرنے میں ابھی کئی سال لگ سکتے ہیں، لیکن صنعت میں بہت سے لوگوں کا خیال ہے کہ یہ ناگزیر ہے۔ ان 50 کمپنیوں میں سے جنہوں نے 2020 اور 2024 کے درمیان جدید ترین ادویات کے امیدواروں کی سب سے زیادہ تعداد پیدا کی، 20 چینی تھیں، جو پچھلے پانچ سالوں میں پانچ کے مقابلے میں تھیں۔
کانگریس کی ایک کمیٹی نے پہلے ہی خطرے کی گھنٹی بجا دی ہے: ریاستہائے متحدہ قومی سلامتی کے لیے ایک اور اہم علاقے میں اپنی قیادت کی پوزیشن کھونے کا خطرہ ہے۔ خطرے کے ادراک نے دھکیل دیا ہے۔ امریکی حکومت مانگنے کے لیے رکاوٹ کی بایوٹیکنالوجی ترقی چین (سائنسی آلات پر برآمدی کنٹرول اور سرمایہ کاری میں رکاوٹوں جیسی پابندیوں کے ذریعے) اور ایک ہی وقت میں حوصلہ افزائی قومی بایوٹیکنالوجی سیکٹر، بشمول ان ممالک کی تقلید کے لیے ریگولیٹری ماحول میں ترمیم کرکے جہاں کلینکل ٹرائلز زیادہ تیزی سے کیے جاتے ہیں۔ رابرٹ ایف. کینیڈی، یو ایس سکریٹری برائے صحت اور انسانی خدمات، نے حال ہی میں "امریکی بائیو ٹیکنالوجی کو تیز کرنے" کا عہد کیا۔
