saham

Vaksin AstraZeneca, Ema: "Hubungan langka dengan trombosis, tetapi tidak ada batasan"

Vaksin dari perusahaan Anglo-Swedia ini aman, bahkan jika EMA menambahkan risiko trombosis yang sangat langka di antara kemungkinan efek samping. Wanita di bawah 60 tahun lebih terpapar, tetapi tidak ada batasan administrasi.

Vaksin AstraZeneca, Ema: "Hubungan langka dengan trombosis, tetapi tidak ada batasan"

Rasio risiko-manfaat sebagian besar tetap positif, tetapi tautan vaksin AstraZeneca dengan bentuk trombosis yang langka. Untuk memberikan putusan, meyakinkan tetapi tidak sepenuhnya, adalah EMA, Badan Obat-obatan Eropa, dipanggil sekali lagi untuk mengungkapkan penilaian tentang vaksin anti-Covid yang paling banyak dibicarakan, yang diproduksi oleh perusahaan Anglo-Swedia. AstraZeneca sekarang menjadi saga: serum telah dipertanyakan beberapa kali dalam beberapa bulan terakhir, dengan beberapa negara Eropa telah menghentikan administrasinya selama beberapa hari, menunggu lampu hijau yang telah diulangi oleh EMA setidaknya dua minggu lalu. Munculnya kasus baru, meski sangat jarang, membuat lembaga Eropa melakukan penyelidikan lebih lanjut, meski untuk saat ini tidak membatasi administrasi, menyerahkan keputusan kepada masing-masing negara jika ada: "Peristiwa koagulasi - kata Sabine Strauss dari komisi keselamatan EMA pada konferensi pers - benar-benar sangat jarang terjadi".

“Berbicara tentang data yang tersedia saat ini, tidak mungkin untuk menentukan satu penyebab komplikasi ini. Ini adalah tanggapan individu tetapi bukan risiko umum, oleh karena itu kami tidak menganggap perlu untuk memberlakukan tindakan pembatasan pada penggunaan vaksin. Namun, akan ada kajian dan penelitian lebih lanjut dan bahkan AstraZeneca sendiri akan melakukan studi mendalam atas permintaan tepat dari EMA ”, tambah Strauss. “Namun, penting bagi masyarakat untuk menyadari risiko yang mungkin muncul dalam dua minggu pertama setelah inokulasi vaksin, terkait dengan rendahnya kadar trombosit dalam darah orang yang divaksinasi”, kata EMA yang kemudian mencantumkan daftar gejala yang bisa menjadi tanda kemungkinan komplikasi: kesulitan bernapas, nyeri dada, bengkak di kaki, sakit perut terus-menerus, gejala neurologis (penglihatan kabur, sakit kepala terus-menerus), bercak darah kecil di bawah kulit pada titik 'injeksi.

Dalam 86 kasus trombosis yang diperiksa oleh EMA pada warga negara dari seluruh Uni Eropa (hanya 18 yang mematikan), diverifikasi bahwa risiko utama adalah di antara wanita di bawah 60 tahun. Itu sebabnya pada malam hari semuanya menyarankan bahwa batasan bisa datang untuk wanita di bawah usia itu, tetapi EMA mengesampingkan pilihan ini, menegaskan kembali bahwa "Vaksin AstraZeneca aman. Kejadian trombotik sangat jarang dan manfaatnya lebih besar daripada risikonya”.

Tinjau