Setelah berminggu-minggu ragu-ragu, kebutuhan menang atas ketidakpercayaan. Vaksin dibutuhkan dan dibutuhkan dengan cepat. aku'Ema oleh karena itu telah memutuskan untuk memulai proses tinjauan bergulir (tinjauan berkelanjutan, dalam bahasa Italia) dari vaksin Rusia Sputnik v. Pengumuman tersebut datang hari ini dari European Medicines Agency sendiri melalui catatan di mana dia mengklarifikasi bahwa "meskipun EMA tidak dapat memprediksi waktu umum, seharusnya membutuhkan waktu lebih sedikit dari biasanya untuk mengevaluasi aplikasi yang mungkin karena pekerjaan yang dilakukan selama tinjauan progresif".
Segera setelah komunikasi dari EMA, otoritas Rusia mengumumkan bahwa mereka memang benar siap memasok 50 juta dosis vaksin untuk Eropa mulai bulan Juni.
Tinjauan bergulir adalah alat yang memungkinkan otoritas pengatur untuk melakukannya mempercepat proses evaluasi normal dari obat dan vaksin. Sederhananya, jika dalam situasi normal perusahaan menyajikan semua data tentang produk (kemanjuran, keamanan, kualitas, dll.) Ketika mereka meminta izin untuk memasarkan obat atau vaksin, dengan peninjauan terus menerus data tersebut diperiksa lebih awal, sudah selama percobaan. fase. Dengan menganalisis data saat tersedia dan bukan pada akhirnya, EMA akan mengulur waktu dan memiliki kesempatan untuk memutuskan lebih cepat apakah vaksin dapat digunakan atau tidak. Vaksin yang didistribusikan saat ini (Moderna, Pfizer dan Astrazeneca) juga telah menjalani peninjauan terus menerus dan saat ini serum dari perusahaan farmasi Jerman Novavax, yang kedatangan dijadwalkan untuk Mei.
Kembali ke Sputnik, "EMA - membaca catatan agensi - akan mengevaluasi data segera setelah tersedia untuk memutuskan apakah manfaatnya lebih besar daripada risikonya. Tinjauan bergulir akan berlanjut sampai bukti yang cukup tersedia untuk aplikasi otorisasi pemasaran formal."
Vaksin akan diuji berdasarkan “standar UE yang biasa khasiat, keamanan dan kualitasdan agensi akan memberi tahu Anda ketika "permohonan izin edar untuk vaksin telah diajukan."
Serum Rusia dikembangkan oleh Gamaleya, Pusat Epidemiologi dan Mikrobiologi Nasional Rusia, tetapi permintaan revisi datang dari R-Pharm, cabang Jerman dari grup farmasi Rusia. Ini tentang vaksin vektor virus diberikan dalam dua dosis (masing-masing dengan vektor virus yang berbeda). Menurut Mosca, serum itu seharusnya efektivitas melawan Covid sama dengan 90%. Data yang sama diterbitkan di The Lancet, salah satu jurnal ilmiah paling otoritatif di dunia.
Saat ini vaksin tersebut sudah digunakan, selain di Rusia, juga di Argentina, Bolivia, Venezuela, Hongaria, Serbia, Aljazair, Palestina, dan Belarusia.
Sementara itu, kabar tentang vaksin juga datang dari Italia. Italia adalah negara UE pertama yang menolak ekspor dosis vaksin AstraZeneca. Menurut apa yang dipelajari di Brussel, pada hari Jumat otoritas Italia memberi tahu Komisi Eropa tentang keputusan untuk memblokir ekspor pengiriman vaksin dari perusahaan farmasi ke Australia.
Sementara itu, melalui surat edaran, Direktorat Jenderal Pencegahan Kementerian Kesehatan telah menetapkan bahwa mereka yang terjangkit Covid setidaknya tiga hingga enam bulan sebelum menerima vaksin akan diberhentikan. diberikan hanya satu dosis dan bukan dua.
“Mengingat pendapat yang diungkapkan oleh Kelompok Permanen tentang infeksi SARS-Cov-2 dari Dewan Kesehatan Tinggi”, kami membaca, “sesuai dengan yang diungkapkan oleh Aifa pada 23/02/2021, dinyatakan bahwa dimungkinkan untuk mempertimbangkan pemberian dosis tunggal vaksin SarsCoV-2/Covid-19 di subjek dengan infeksi SARS-CoV-2 sebelumnya (berjalan berdasarkan gejala atau tanpa gejala), asalkan vaksinasi dilakukan setidaknya 3 bulan setelah infeksi yang terdokumentasi dan sebaiknya dalam waktu 6 bulan setelah itu".
Namun, kebaruan tidak akan berlaku untuk subjek dengan kondisi imunodefisiensi, primer atau sekunder untuk perawatan farmakologis.
