Tepat pada hari ketika dosis pertama Janssen, vaksin anti-Covid oleh Johnson & Johnson, The Penggunaan blok AS serum dosis tunggal. Berdasarkan , Otoritas Narkoba Amerika (Food and Drug Administration) dan Pusat Pengendalian Penyakit akan memblokir suntikan Janssen di situs federal dan meminta masing-masing negara bagian AS untuk melakukan hal yang sama.
Ini adalah tindakan sementara, yang ditujukan untuk penyelidikan lebih lanjut terhadap kemungkinan masalah keamanan. Secara khusus, merekalah yang memicu alarm tersebut enam kasus di Amerika Serikat yang mereka kembangkan penyakit langka, bertanggung jawab untuk menciptakan pembekuan darah dalam waktu dua minggu setelah vaksinasi.
Semua enam kasus perhatian donne di età compresa tra i 18 ei 48 annitulis NYT, mengutip pejabat yang diberi pengarahan tentang kasus tersebut. Salah satu wanita yang terlibat meninggal, sedangkan yang kedua, di Nebraska, dirawat di rumah sakit dalam kondisi kritis.
“Kami merekomendasikan untuk menghentikan sementara penggunaan vaksin ini karena kehati-hatian,” Food and Drug Administration mengumumkan di Twitter.
Sekitar 6,8 juta orang di Amerika Serikat telah menerima vaksin Johnson & Johnson sejauh ini. Distribusi vaksin J&J juga telah diblokir di Eropa.
Perusahaan farmasi menunjukkan bahwa “saat ini tidak ada hubungan sebab akibat yang jelas telah ditetapkan antara peristiwa tromboemboli langka yang dilaporkan dan vaksin anti-Covid Janssen".
Sementara itu, mereka tiba di sore hari di bandara Pratica di Mare 184 ribu dosis vaksin Johnson & Johnson, gelombang pertama yang ditujukan ke Italia. Segera setelah berita penghentian Amerika, dia dipanggil pertemuan di Kementerian Kesehatan pada pukul 16:XNUMX pada hari Selasa, dengan partisipasi Badan Obat Italia.
Namun pada akhirnya, keputusan dibuat dari atas. Johnson & Johnson memang telah memutuskan untuk melakukannya menunda distribusi vaksin di Eropa: “Kami telah memeriksa kasus Amerika dengan otoritas kesehatan Eropa – beri tahu perusahaan farmasi – dan kami telah memutuskan untuk secara proaktif menunda peluncuran vaksin kami di Eropa. Kami telah bekerja sama dengan ahli medis dan otoritas kesehatan dan sangat mendukung komunikasi terbuka informasi ini kepada profesional kesehatan dan masyarakat."
Badan Obat Eropa (Ema) menegaskan kembali bahwa “saat ini belum jelas apakah ada hubungan sebab akibat antara vaksinasi dengan obat Covid-19 Johnson & Johnson dengan kasus pembekuan darah”. Komite keselamatan badan Eropa "sedang menyelidiki dan akan memutuskan apakah tindakan pengaturan mungkin diperlukan."
Karena itu, dosis yang tiba di Italia akan tetap disimpan sambil menunggu pemeriksaan. "Dalam wadah kami, dosis dapat disimpan hingga dua tahun, ada banyak waktu untuk penyelidikan yang diperlukan dan kemudian dilanjutkan", jelasnya kepada Berita hujan 24 Stefano Sbaccanti, dari struktur komisaris untuk darurat Covid.
Janssen pada 11 Maret menjadi vaksin anti-Covid keempat resmi di UE setelah Pfizer, Moderna, dan AstraZeneca. Efektivitas produk – dijelaskan EMA – ditunjukkan dalam studi klinis yang melibatkan lebih dari 44 orang berusia 18 tahun ke atas di Amerika Serikat, Afrika Selatan, dan negara-negara Amerika Latin. Studi tersebut menemukan penurunan 67% jumlah kasus Covid bergejala setelah 2 minggu pada orang yang menerima vaksin Janssen (116 kasus dari 19.630 orang), dibandingkan dengan orang yang diberi plasebo (348 orang dari 19.691). Tidak seperti vaksin lain, J&J's adalah dosis tunggal, dan karena alasan ini juga dianggap sebagai senjata fundamental untuk kelanjutan vaksinasi massal.
Untuk Sputnik, India mengumumkan telah memberikan lampu hijau untuk vaksin Rusia, yang kini dilisensikan di 60 negara dengan total populasi lebih dari 3 miliar orang.
