Поделиться

Баннер FIRSTonline

Диазорин получил разрешение 510(k) на обновленную панель синдромов NxTAG® Respiratory Pathogen Panel v2 от FDA США

Панель респираторных патогенов NxTag® (RPP) v2 представляет собой мультиплексную молекулярную панель, способную идентифицировать 21 различный патоген (бактерии и вирусы). Панель RPP v2 теперь доступна в США на анализаторах MAGPIX®. Новая обновленная панель расширяет портфель мультиплексных молекулярных технологий Diasorin, который предлагает полный спектр решений как на неавтоматизированных, так и на полностью автоматизированных платформах.

Диазорин получил разрешение 510(k) на обновленную панель синдромов NxTAG® Respiratory Pathogen Panel v2 от FDA США

мы получаем e мы публикуем следующий пресс-релиз, выпущенный Диасорином.

Диасорин (FTSE MIB: DIA) объявляет о полученииРазрешение 510 (к) Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для Панель NxTAG® по респираторным патогенам (РПП) v2. Эта обновленная панель дополняет расширяющееся портфолио молекулярного мультиплексирования Diasorin, повышая удобство использования анализа. Диасорин сотрудничал с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящим в состав Управления стратегической готовности и реагирования Министерства здравоохранения и социальных служб США, для поддержки разработки и утверждения этой синдромной панели.

Что такое NxTAG® RPP v2

NxTAG® РПП v2 включает многочисленные патогены, обычно связанные с респираторными инфекциями, и добавляет SARS-CoV-2 к смеси из 19 вирусных и 2 бактериальных мишеней. Кроме того, новый набор удовлетворяет потребности клиентов Диазорина в неавтоматизированных молекулярных платформах мультиплексирования. Действительно, обновленная панель обеспечивает более высокую производительность за счет повышения инклюзивности и специфичности, одновременно повышая удобство использования продукта благодаря легкой идентификации пластинчатых уплотнений. Эти обновления подтверждают, что этот тест является лучшим выбором для лабораторий с высокой производительностью, позволяя идентифицировать до 96 образцов за один анализ благодаря лиофилизированным, готовым к использованию лункам с реагентами.

Это решение NxTAG® в системах MAGPIX®. рядом с респираторной панелью Flex на недавно одобренном анализаторе LIAISON PLEX®: два синдромальных решения отвечают соответственно необходимости выполнения высокопроизводительных анализов и позволяют настраивать панели, предоставляя лабораториям полный спектр решений для мультиплексной молекулярной диагностики.

«После завершения интеграции Luminex мы сосредоточены на дальнейшем развитии наших решений. Это подразумевает как постоянное обновление в соответствии с меняющимися потребностями клиентов, так и постоянные инновации и разработку новых продуктов и платформ», — прокомментировал он. Ангел Раго, Президент Люминекс. «Наше решение NxTAG остается ключевым компонентом портфеля синдромных молекулярных исследований Diasorin, предлагая лабораториям надежное решение для высокопроизводительного анализа с проверенной и надежной производительностью».

Этот проект был финансируется полностью или частично за счет федеральных средств Министерства здравоохранения и социальных служб; Управление стратегической готовности и реагирования; Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок по контракту номер 75A50120P00108.

Информация о Диазорине

Diasorin, итальянская транснациональная компания, котирующаяся в индексе FTSE MIB, является мировым лидером в области диагностики in vitro (IVD), а с 2021 года также активно работает на международном уровне в секторе медико-биологических наук. На протяжении более 50 лет Компания разрабатывает, производит и продает наборы реагентов, используемые диагностическими лабораториями по всему миру.

Группа присутствует на 5 континентах и ​​имеет 35 компаний, 4 филиала, 10 производственных площадок и 9 исследовательских центров. Широкий спектр диагностических тестов и решений в области медико-биологических наук, ставший доступным благодаря постоянным инвестициям в исследования, позиционирует Диасорин как игрока с самым широким спектром специализированных решений, доступных в этом секторе, и идентифицирует Группу как «Специалиста по диагностике».

Обзор