Зеленый свет вакцине Pfizer-Biontech против Covid для детей от 5 до 11 лет. Это было установлено Европейским агентством по лекарственным средствам EMA на внеочередном заседании, проведенном до ранее установленной даты.
По данным агентства, преимущества Comirnaty для детей перевешивают его риски, особенно для тех, кто подвержен более высокому риску серьезной инфекции. Однако для этой возрастной группы доза изменится: она будет снижена до одной трети от дозы, используемой для людей в возрасте 12 лет и старше (10 мкг против 30). Но «как и в старшей возрастной группе, его будут вводить двумя инъекциями в мышцы плеча с интервалом в три недели», — поясняется в заявлении EMA.
После заключения EMA решение принимает Научно-техническая комиссия (Cts) Итальянского агентства по лекарственным средствам (AIFA), комментарий по этому поводу. Комиссия созвана на следующую неделю, с 1 по 3 декабря. Как и ожидал министр Сперанца, введение вакцины детям младше 12 лет может начаться на третьей неделе декабря.
Одобрение EMA было получено после анализа результатов исследования, проведенного Pfizer почти на 2 тысячи детей у которых не было признаков предыдущей инфекции. Этих детей разделили на две группы: одна получила вакцину, другая — плацебо. Сравнение результатов показало, что вакцина на 90,7% эффективна в предотвращении симптоматической инфекции. Побочные эффекты аналогичны тем, которые наблюдаются у людей в возрасте 12 лет и старше: боль в руке, усталость, головная боль, боль в мышцах и озноб.
Итальянские эксперты считают, что вакцинация самых молодых людей имеет решающее значение для того, чтобы остановить четвертую волну Covid 19. Что касается других стран, Франция следует начать вакцинацию возрастной группы 5-12 лет не ранее 2022 года, а США они уже иммунизировали три миллиона детей. Вместо, Израиль e Канада ранее на этой неделе они начали кампанию по вакцинации детей младше 12 лет.
Тем временем в Италии начинаются изменения цвета для регионов. Первый - это Friuli-Venezia Giulia который с понедельника 28 ноября возвращается в желтая зона, вперед на одну неделю ужесточение невзимания налогов, предусмотренное новым указом антиковид. В желтую зону движется и провинция Больцано: заболеваемость уже превысила лимит с начала ноября, а также реанимация (10%) и медицинская сфера (15%).
