Rabu Badan Obat Inggris (Mhra) telah memberikan lampu hijau untuk vaksin yang diproduksi oleh perusahaan farmasi AstraZeneca bekerja sama dengan Universitas Oxford, daripada di Inggris itu akan dikelola mulai 4 Januari. Perdana Menteri Boris Johnson berbicara tentang "kesuksesan global sains Inggris", menegaskan niat untuk memvaksinasi "sebanyak mungkin orang". Sore harinya, Argentina juga mengumumkan lampu hijau untuk botol anti-Covid dibuat di Inggris.
Namun situasinya sangat berbeda di UE, di mana pada hari Selasa Badan Obat Eropa (Ema) biarlah diketahui bahwa mungkin persetujuan vaksin AstraZeneca bahkan tidak akan tiba dalam bulan Januari. Pembuat obat Inggris itu mengatakan telah menyerahkan "paket data komprehensif untuk aplikasi otorisasi pasar" di Brussels. EMA mengonfirmasi bahwa mereka sedang memeriksa bahan-bahan tersebut, tetapi menggarisbawahi bahwa "informasi ilmiah tambahan tentang kualitas, keamanan, dan kemanjuran" obat tersebut diperlukan untuk "otorisasi pasar bersyarat".
Bahkan lebih berhati-hati Amerika Serikat, di mana Dr. Moncef Slaoui dari Satuan Tugas Vaksin AS mengumumkan bahwa “persetujuan darurat vaksin Oxford tidak boleh dilakukan sebelum April 2021”. Washington ingin menunggu hasil tes lebih lanjut yang sedang berlangsung di AS.
Sekarang, mengapa London begitu cepat menyetujui vaksin AstraZeneca, sementara Eropa dan Amerika Serikat membutuhkan waktu? Mhra menjamin bahwa “proses persetujuannya ketat dan menghormati standar kualitas, keamanan, dan kemanjuran tertinggi. Tidak ada langkah yang dilewati."
Faktanya, tidak ada yang mempertanyakan keamanan vaksin bermerek Oxford. Namun, agen obat UE dan AS ingin mengetahui lebih banyak tentang keefektifan dan metode penggunaannya, juga karena sejauh ini obat tersebut telah diuji sebagian besar pada usia di bawah 55 tahun dan lebih sedikit pada orang tua. Sumber EMA mengatakan kepada kantor berita Reuters bahwa "kami masih perlu menyelidiki mengapa, secara tidak masuk akal, vaksin Inggris tampaknya lebih efektif (90%) dengan setengah dosis pertama diikuti dengan dosis penuh, bukan dua dosis penuh (62%)”. Tidak mengherankan, Mhra sendiri telah memutuskan bahwa, untuk saat ini, metode pertama tidak akan diterima, "penyelidikan tertunda". Lebih lanjut, sumber itu melanjutkan, "12 minggu menunggu antara pemerintahan pertama dan kedua" yang diumumkan kemarin oleh Inggris masih harus dieksplorasi: "Sulit untuk menginterpretasikan studi ini: awalnya AstraZeneca memperkirakan empat minggu, kemudian dalam beberapa tes di Inggris mereka menunggu sepuluh, yang lain di Brasil 6, akhirnya 12”.
Ada dua kemungkinan: apakah MHRA memiliki informasi yang masih belum diketahui oleh otoritas Eropa dan Amerika, atau telah memutuskan untuk tidak mematuhi standar EMA dan FDA yang sangat tinggi.
