Derby, untuk saat ini semua orang Amerika, tentang vaksin anti Covid-19 berlanjut dengan pengumuman.
Setelah Pengumuman pertama Pfizer tiba 9 November lalu dan Tanggapan kemarin dari Moderna, perusahaan New York sekali lagi kembali menjadi sorotan dan diumumkan hari ini, 18 November, hasil akhir dari fase 3 (terakhir) dari eksperimennya. Nah Pfizer, bersama dengan mitranya BionTech, diketahui bahwa tes akhir vaksin terhadap Sars-Cov-2 menunjukkan kemanjuran 95% dalam mencegah timbulnya gejala, dengan hasil yang menggembirakan pada orang tua. Selain itu, tidak ada efek samping serius yang ditemukan pada pasien yang diberikan obat tersebut.
HASIL PFIZER-BIONTECH
Data definitif yang dirilis hari ini oleh Pfizer lebih tinggi dari yang dikomunikasikan minggu lalu, yang bagaimanapun didasarkan pada data antara. Efektivitas vaksin pada akhir uji coba fase 3 sebenarnya telah meningkat dari 90 menjadi 95%, persentase yang menggembirakan terutama karena, menggarisbawahi New York Times, ini adalah hasil lengkap pertama yang tiba sejauh ini.
Vaksin ini juga terbukti 94% efektif pada orang tua, kelompok terlemah yang menjadi perhatian semua orang.
Eksperimen dilakukan pada 44 sukarelawan. Separuh diberi vaksin, separuh lainnya plasebo. Total ada 170 pasien yang mengembangkan Covid-19, 162 termasuk dalam kelompok yang menerima plasebo, hanya 8 yang divaksinasi. Secara keseluruhan ada 10 kasus Covid akut, 9 di antaranya termasuk dalam kelompok plasebo.
Mengenai efek samping, yang paling umum adalah kelelahan, diikuti oleh kelelahan (3,7%) dan sakit kepala (2%). Efek samping ringan di kalangan orang tua.
Berdasarkan hasil ini, Pfizer telah mengonfirmasi bahwa pihaknya bermaksud untuk meminta otorisasi darurat dari FDA dalam "beberapa hari", prasyarat yang sangat diperlukan untuk pendistribusian vaksin.
“Hasil studi menandai langkah penting dalam perjalanan 8 bulan bersejarah untuk mendapatkan vaksin yang dapat membantu mengakhiri pandemi yang menghancurkan ini,” kata Albert Bourla, CEO Pfizer.
“Studi menunjukkan bahwa tingkat perlindungan yang tinggi terhadap Covid dapat dicapai dengan sangat cepat setelah dosis pertama. Hasil ini menyoroti potensi mRNA sebagai obat kelas baru,” lanjut Ugur Sahin, CEO dan salah satu pendiri BioNTech. “Kami akan terus bekerja dengan mitra dan Pemerintah kami di seluruh dunia untuk mempersiapkan penerapan global pada tahun 2020 dan seterusnya,” lanjut sang manajer.
Pfizer telah memastikan dapat memproduksi 50 juta dosis pada akhir tahun 2020 dan hingga 1,3 miliar pada Desember 2021. Setengah dari dosis yang dipasok tahun ini akan dikirim ke Amerika Serikat, yang telah menandatangani perjanjian dengan perusahaan untuk total 100 dosis. juta dosis.
Uni Eropa, berkat kontrak yang ditandatangani pada 10 November, malah akan menerima 200 juta dosis (ditambah opsi untuk 100 juta lagi). Sekitar 27 juta dosis harus tiba di Italia selama tahap pertama, 13,51% dari total.
Kami mengingatkan Anda bahwa vaksin Pfizer-BionTech memiliki kelemahan: harus disimpan pada suhu -70 derajat, karakteristik yang membuatnya sulit untuk disimpan dan diangkut. Perusahaan AS telah memastikan dapat mengirimkan vaksin dalam kotak berpendingin dengan es kering yang berisi seribu hingga lima ribu dosis. Vaksin dapat disimpan maksimal 5 hari di freezer konvensional dan 15 hari di kulkas khusus.
VAKSIN MODERN
Vaksin Moderna, seperti Pfizer, adalah messenger RNA, yaitu merangsang produksi antibodi terhadap protein lonjakan yang diserang oleh virus. Persiapan saat ini sedang dalam tahap ketiga eksperimen, yang satu pada manusia, namun belum selesai.
Tes dalam kasus ini dilakukan pada 30 pasien yang dibagi menjadi dua kelompok: yang pertama diberi vaksin dalam dua dosis, yang kedua diberi plasebo. 95 jatuh sakit, 90 milik kelompok yang menerima plasebo dan 5 dari yang divaksinasi. Di antara yang terakhir, tidak ditemukan efek samping yang signifikan, paling banyak beberapa derajat demam, sedikit kelelahan dan nyeri di tempat suntikan. Tidak satu pun dari yang divaksinasi memiliki gejala parah dari Covid-19, sedangkan 11 dari yang tidak divaksinasi positif terkena Covid yang parah. Nilai khasiat 94,5% dihitung dari data ini.
Vaksin dapat disimpan selama 30 hari di lemari es atau freezer dan dapat disimpan pada suhu kamar hingga 12 jam, membuatnya lebih mudah untuk diangkut daripada pesaingnya, yang justru membutuhkan penyimpanan pada suhu -80 derajat.
Juga dalam hal ini Komisi UE “setuju dengan Moderna pasokan hingga 160 juta dosis vaksin.
DI TITIK APAKAH ASTRAZENECA
Derby Amerika antara Pfizer dan Moderna telah membayangi pekerjaan perusahaan lain yang sedang mengembangkan vaksin anti-Covid-19 dan yang banyak dibicarakan dalam beberapa bulan terakhir: AstraZeneca Inggris, yang bereksperimen dengan persiapannya bersama untuk Universitas Oxford dan yang mempercayakan produksinya kepada Irbm of Pomezia.
Berbeda dengan dua yang pertama, yang seperti disebutkan berdasarkan messenger RNA, vaksin AstraZeneca-Oxford didasarkan pada adenovirus, versi lemah dari virus flu biasa yang informasi genetiknya telah dimodifikasi untuk membawa bagian dari Covid -19.
Vaksin AstraZeneca juga sedang dalam uji coba fase 3, tetapi perusahaan belum mengumumkan data awal. Komunikasi hasil pertama akan tiba dalam beberapa minggu mendatang dan, jika terbukti positif, perusahaan Inggris juga dapat meminta otorisasi darurat untuk penggunaan vaksin, mendistribusikan dosis pertama pada akhir tahun.
Uni Eropa, seperti yang terjadi pada dua kasus sebelumnya, telah membukukan pasokan dosis pertama kali ini sebesar 400 juta, sedangkan AS telah membukukan 300 juta.
Beberapa minggu yang lalu, presiden pusat penelitian IRBM di Pomezia, Piero Di Lorenzo menjelaskan kepada situs web Financial Lounge: "jika masalah mendadak tidak muncul, masuk akal untuk berpikir bahwa fase uji klinis dapat diselesaikan pada akhir tahun November atau awal Desember". "Setelah fase 3 - lanjutnya - bola lolos ke EMA (European Medicines Agency, red) untuk validasi apa pun".
“Mudah-mudahan – tambah Di Lorenzo – masuk akal untuk mengharapkan dosis pertama vaksin, 2-3 juta, akan tiba di Italia pada akhir tahun. Kontrak antara AstraZeneca dan UE mengatur pengiriman 300 juta dosis pada Juni 2021. Sekitar sepuluh juta dosis akan tiba di Italia setiap bulan. Pada Juni 2021, semua yang ingin divaksinasi di Italia dapat melakukannya ”.
