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Covid 疫苗 5 岁以下:辉瑞公司要求 FDA 在美国批准

在美国,辉瑞针对 5 岁以下儿童的疫苗可能会在 3 月底上市——剂量将为成人预期剂量的十分之一:XNUMX 微克

Covid 疫苗 5 岁以下:辉瑞公司要求 FDA 在美国批准

该病毒在儿童中传播,辉瑞加速为儿童疫苗开绿灯。 这家美国制药公司与 BioNTech 宣布,已向美国食品药品监督管理局申请紧急授权,用于其 疫苗 针对我的 Covid-19 5岁以下儿童: 尚未发现的最后一个年龄范围。 如果获得批准,这将是美国第一个针对该年龄段的疫苗。

这一要求也是在监管机构和拜登政府的敦促下提出的。 FDA 宣布其咨询委员会将于 15 月 XNUMX 日召开会议,讨论该请求。 因此,小孩子的疫苗最早可以在二月底三月初到达美国。

至于针对 6 个月至 5 岁儿童的疫苗,将使用相当于成人所用剂量的十分之一的剂量,该周期最初将包括两次接种。 对于 12 岁以上的人,辉瑞/BioNTech 疫苗的剂量为 30 微克疫苗,5 至 11 岁的儿童为 10 微克,最小的剂量为 3 微克。

与此同时,两家制药公司将在第二次接种后八周内继续测试三剂相同疫苗的功效。 那是因为,据《华盛顿邮报》的一位消息人士称,仅仅两枪不会引发一枪 免疫反应 在 2 至 4 岁的年龄组中足够。 加强研究的数据预计在 XNUMX 月份公布。

美国的儿科感染和住院

自健康危机开始以来,美国有超过 11 万儿童的 Covid-19 检测呈阳性,其中 4 岁以下儿童占 1,6 万以上。 随着 Omicron 变体的传播,这一数字翻了一番,超过 3 月份住院人数的 XNUMX%。

出于这个原因,辉瑞公司甚至为小孩也接种了疫苗。 “由于 5 岁以下儿童因 Covid 住院人数激增,我们与 FDA 的共同目标是为未来与变异体的存在相关的高峰做好准备,并为父母提供帮助保护儿童的选择。他们的孩子免受这种病毒的侵害,”他评论了 阿尔伯特·布尔拉, 辉瑞公司总裁兼首席执行官。

但一切都将取决于人口,在这种情况下取​​决于父母。 去年 5 月,FDA 批准了这些公司针对 11 至 21,6 岁儿童的疫苗,但其使用率仍明显低于一般人群。 根据疾病控制和预防中心的数据,只有 5% 的 11 至 XNUMX 岁儿童完全接种了疫苗。

Covid 5 岁以下疫苗:何时抵达意大利?

即使在我国,儿科病例也在激增。 根据卫生部副部长安德里亚·科斯塔的说法,用于小孩子的血清最早可能在春季运抵意大利。 一旦获得美国机构的批准,它将提交给 EMA 和意大利监管机构的专家。

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