星期三 英国药品管理局 (Mhra) 已经给了绿灯 由阿斯利康制药公司与牛津大学合作生产的疫苗, 比在英国 将从4月XNUMX日起施行. 英国首相鲍里斯·约翰逊谈到了“英国科学在全球取得的成功”，肯定了“尽快为尽可能多的人”接种疫苗的意图。 晚上，阿根廷还宣布对抗新冠病毒小瓶开绿灯 英国制造.
然而，欧盟的情况却大不相同，周二 欧洲药品管理局 (Ema) 让人们知道 阿斯利康疫苗的批准甚至不会在一月份内到达. 这家英国制药商表示已向布鲁塞尔提交了“市场授权申请的综合数据包”。 EMA 确认它正在检查这些材料，但强调“有条件的市场授权”需要该药物的“关于质量、安全性和有效性的额外科学信息”。
更加谨慎 美国，美国疫苗特别工作组的 Moncef Slaoui 博士宣布，“牛津疫苗的紧急批准不应该早于 四月2021”。 华盛顿希望等待美国正在进行的进一步测试的结果。
现在，为什么伦敦这么快就批准了阿斯利康疫苗，而欧洲和美国则需要时间？ Mhra 保证“批准过程是严格的，并尊重质量、安全性和有效性的最高标准。 没有跳过任何步骤。”
事实上， 没有人会质疑牛津品牌疫苗的安全性. 然而，欧盟和美国的药物机构想知道更多关于它的有效性和使用方法，也是因为到目前为止该药物主要在 55 岁以下的人群中进行测试，而较少在老年人中进行。 EMA 消息人士告诉路透社，“我们仍然需要调查为什么，不合逻辑， 英国疫苗似乎更有效 (90%)，前半剂量后全剂量，而不是两全剂量 (62%)”。 毫不奇怪，Mhra 本身已经决定，目前不接受第一种方法，“等待调查”。 此外，消息人士继续说，英国昨天宣布的“第一届和第二届政府之间等待 12 周”仍有待探讨：“很难解释这些研究：最初阿斯利康预见了四个星期，然后在一些测试中在英国，他们等了 6 天，巴西的其他人等了 12 天，最后等了 XNUMX 天。
有两种可能：MHRA 掌握的信息仍不为欧美当局所知，或者它已决定不遵守 EMA 和 FDA 的特别高标准。
