经过数周可疑的犹豫之后，必要性战胜了不信任。 需要疫苗，而且需要很快。 大号'绘马 因此决定开始对俄罗斯疫苗进行滚动审查（continuous review，意大利语） 人造卫星诉。 该公告今天来自欧洲药品管理局本身，通过 笔记 他在其中澄清说，“尽管 EMA 无法预测一般时间，但由于在逐步审查期间开展的工作，评估可能的申请所需的时间应该比平时少。”
在收到 EMA 的通知后，俄罗斯当局立即宣布他们 准备供应50万剂 从 XNUMX 月开始向欧洲人提供疫苗。
滚动审查是一种工具，允许监管机构 加快正常的评估过程 的药物和疫苗。 简而言之，如果在正常情况下，公司在申请药物或疫苗上市许可时会提供有关产品的所有数据（功效、安全性、质量等），那么通过持续审查，这些数据会在试验期间更早地得到检查阶段。 通过在数据可用时而不是最后分析数据，EMA 将赢得时间，并有机会更快地决定疫苗是否可以使用。 目前分发的疫苗（Moderna、Pfizer 和 Astrazeneca）也经过了持续审查，目前德国制药公司 Novavax 的血清也是如此，其 预计XNUMX月抵达.
回到 Sputnik，“EMA - 阅读该机构的说明 - 将在数据可用后立即对其进行评估 决定收益是否大于风险。 滚动审查将继续进行，直到有足够的证据可用于正式的上市许可申请。”
该疫苗将根据“通常的欧盟标准”进行测试 疗效、安全性和质量该机构将在“已提交疫苗的上市许可申请”时通知您。
俄罗斯血清由俄罗斯国家流行病学和微生物学中心Gamaleya研发，但修改要求来自俄罗斯制药集团德国分公司R-Pharm。 是关于 病毒载体疫苗 分两剂给药（每剂使用不同的病毒载体）。 根据 Mosca 的说法，血清会 对 Covid 的有效性等于 90%. 同样的数据发表在世界上最权威的科学期刊之一《柳叶刀》上。
目前该疫苗已经在俄罗斯、阿根廷、玻利维亚、委内瑞拉、匈牙利、塞尔维亚、阿尔及利亚、巴勒斯坦和白俄罗斯使用。
与此同时，有关疫苗的消息也来自意大利。 意大利是第一个拒绝出口阿斯利康疫苗的欧盟国家。 据在布鲁塞尔获悉的消息，周五，意大利当局通知欧盟委员会，决定阻止这家制药公司向澳大利亚出口一批疫苗。
同时，卫生部预防总局通过一份通知确定，那些在接种疫苗前至少三到六个月感染了 Covid 的人将被 只服用一剂而不是两剂。
“鉴于高级卫生委员会常设小组关于 SARS-Cov-2 感染的意见”，我们读到，“根据 Aifa 于 23 年 02 月 2021 日发表的意见，表示可以考虑单剂 SarsCoV-2/Covid-19 疫苗在 以前感染过 SARS-CoV-2 的受试者 （有症状或无症状），前提是在记录的感染后至少 3 个月，最好在感染后 6 个月内进行疫苗接种”。
但是，新颖性不适用于患有免疫缺陷病症的受试者，无论是药物治疗的主要还是次要。
