Вирус распространяется среди детей, и Pfizer ускоряет разработку вакцины для самых маленьких. Американская фармацевтическая компания вместе с BioNTech объявила, что подала заявку на получение экстренного разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. вакцина против Covid-19 для меня дети до 5 лет: последний возрастной диапазон еще предстоит открыть. В случае одобрения это будет первая вакцина в Соединенных Штатах для этой возрастной группы.
Запрос также был сделан по настоянию регулирующих органов и администрации Байдена. FDA объявило о заседании своего консультативного комитета 15 февраля для обсуждения запроса. Поэтому вакцина для самых маленьких может поступить в США уже в конце февраля — начале марта.
Что касается вакцины, предназначенной для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, будет использоваться доза, равная одной десятой дозы, используемой для взрослых, и цикл первоначально будет включать две прививки. Для детей старше 12 лет доза вакцины Pfizer/BioNTech составляет 30 мкг вакцины, для детей в возрасте от 5 до 11 лет — 10 мкг, а доза для самых маленьких — 3 мкг.
Тем временем две фармацевтические компании продолжат тестировать эффективность трех доз одной и той же вакцины через восемь недель после второй. Это потому, что, по словам источника в Washington Post, всего два выстрела не спровоцируют один. иммунная реакция достаточно в возрастной группе от 2 до 4 лет. Данные дополнительного исследования ожидаются в марте.
Детские инфекции и госпитализации в США
С начала кризиса в области здравоохранения более 11 миллионов детей дали положительный результат на Covid-19 в США, причем на детей в возрасте до 4 лет приходится более 1,6 миллиона из этих случаев. Эта цифра удвоилась с распространением варианта Омикрон, превысив 3% госпитализаций в январе.
И по этой причине Pfizer использует вакцину даже для самых маленьких. «Поскольку количество госпитализаций детей в возрасте до 5 лет из-за Covid резко возросло, наша совместная цель с FDA — подготовиться к будущим всплескам, связанным с наличием вариантов, и предоставить родителям возможность помочь защитить своих детей от этого вируса», — сказал он. прокомментировал Альберт Бурла, президент и главный исполнительный директор Pfizer.
Но все будет зависеть от популяции и в данном случае от родителей. FDA одобрило вакцину компании для детей в возрасте от 5 до 11 лет в ноябре прошлого года, но ее использование по-прежнему значительно ниже, чем среди населения в целом. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, только 21,6% детей в возрасте от 5 до 11 лет полностью привиты.
Вакцина Covid до 5 лет: когда она прибудет в Италию?
Даже в нашей стране наблюдается всплеск педиатрических случаев. По словам заместителя министра здравоохранения Андреа Коста, сыворотка для малышей может прибыть в Италию уже весной. После утверждения органом США он будет представлен экспертам EMA и итальянского регулирующего органа.