Антимонопольная служба приняла решение не прибегать к дегтя за возможные нарушения со стороны Итальянского агентства по лекарственным средствам в отношении изменения режима возмещения расходов регионам за возврат скидок на новые продукты против гепатита С. Но президент Управления Джованни Питрузелла, во время парламентских слушаний в Комиссии по социальным вопросам Палаты выразил надежду, что «правительство предпримет меры для обеспечения того, чтобы Аифа не заключала соглашения с фармацевтическими компаниями, касающиеся наличия оговорок о конфиденциальности или любого другого элемента, подрывающего полная прозрачность, и чтобы все данные, имеющиеся в AIFA, касающиеся решений, принятых для разрешения на продажу лекарств Комитетом AIFA по ценам и возмещению расходов и Научно-техническим комитетом, были опубликованы».
Питруцелла был заслушан Комиссией по резолюции №. 7-0075, из них ранее подписала депутат Движения 5 звезд Сильвия Джордана. Президент Agcm прежде всего уточнил, что в связи с возможными антиконкурентными последствиями, приписываемыми резолюции AIFA в отчете, полученном от группы парламентариев, соглашение, заключенное Агентством с компанией Gilead для покупки лекарственных специальностей Sovaldi и Harvoni предусматривал механизм скидок цена/объем с возвратом компанией (т.н. pay-back) сумм регионам в качестве возмещения платежей по уже сделанным покупкам. Впоследствии «Аифа» установила, что эти погашения происходят уже не прямыми денежными выплатами, а посредством выдачи «кредит-нот» областным администрациям на будущие закупки.
Поэтому, как объяснил Питруцелла на слушаниях, «Власти незамедлительно начали углубленное обсуждение с Aifa, чтобы понять причины изменения режима возмещения», признав, что это было связано с « большая сумма просроченных платежей местными медицинскими учреждениями. Следовательно, просьба «однако устранить любые возможные сомнения в отношении конкуренции посредством заключения в соответствии со статьей 21 бис, адресованного Аифе».
Основная проблема, по мнению Антимонопольного комитета, заключается в том, что «отсутствие гармонизации вопроса на уровне ЕС из-за сохранения соответствующих полномочий в руках государств-членов означало, что вопрос о ценах на лекарства остался без внимания. руководству на национальном уровне». Фармацевтические компании, с другой стороны, определяют политику скидок и ценообразования на глобальном уровне., «с своего рода операционной асимметрией, которая очень затрудняет достижение удовлетворительных решений для всех вовлеченных сторон». Ко всему этому добавляется риск того, что «в тех случаях, когда компании преследуют цены, которые компании считают слишком низкими, они также могут решить - в силу принципа свободного предпринимательства - не поставлять свою продукцию всему штату». По мнению Управления, такой контекст «по-видимому, требует усиления управления здравоохранением и фармацевтикой с точки зрения ценовых переговоров».
«Оценка уместности таких соглашений о конфиденциальности, — продолжил Питруцелла, — поэтому должна проводиться с учетом баланс между эффектами исключительно на благо компании и эффектами на благо национальной системы здравоохранения и требует индивидуального анализа». Поэтому председатель Антимонопольного комитета завершил свое выступление перед Комиссией по социальным вопросам, подчеркнув, что «с точки зрения поддержки конкуренции бесспорно то, что сбалансированное сравнение между спросом и предложением приносит пользу общему благосостоянию: в тех случаях, когда возможно, что закупки фармацевтической продукции осуществляются через процедуры государственных закупок, будут гарантии прозрачности цен и будет предотвращена информационная асимметрия».
