Поделиться

Ema, зеленый свет Novavax: это пятая вакцина против Covid в ЕС

Европейское агентство по лекарственным средствам дает зеленый свет условному маркетингу в ЕС – Эффективность более 90% против вариантов Альфа и Бета, мало информации об Омикроне – Модерна: третья доза увеличивает антитела против Омикрона в 37 раз

Ema, зеленый свет Novavax: это пятая вакцина против Covid в ЕС

Прибывает пятая вакцина против Covid-19. Вслед за Pfizer-BioNTech, Moderna, Astrazeneca и Johnson & Jonhson Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дало зеленый свет препарату Новаксовид, производимому Novavax.

ВАКЦИНА НОВАВАКС

Решение о разрешении условного маркетинга в ЕС было принято сегодня, в понедельник, 20 декабря, Техническим комитетом Агентства по лекарственным средствам после «углубленной оценки». «Эта вакцина отличается от других разрешенных до сих пор, потому что она состоит из белков вируса SARS-CoV-2. Они содержат часть вируса, которая изменяется меньше всего, и именно по этой причине есть надежда, что он может быть эффективен более чем с одним вариантом», — подробно объяснил президент Института Марио Негри Сильвио Гараттини. 

Согласно двум клиническим исследованиям, проведенным на сегодняшний день с участием более 45 19 человек, вакцина Novavax будет эффективна для предотвращения Covid-18 у людей в возрасте 90,4 лет и старше. «Первое исследование, проведенное в Мексике и США, выявило снижение числа симптоматических случаев Covid-19 на 7% через 14 дней после второй дозы у людей, получивших Новаксовид (17.312 случаев из 19 10 человек) по сравнению с человек, получавших Nuvaxovid», — пояснила американская компания, добавив, что «Второе исследование, проведенное в Великобритании, также показало аналогичное снижение числа случаев с симптомами Covid-7.020 у людей, получавших Nuvaxovid (96 случаев из 7.019 человек) по сравнению с людьми. давали плацебо (89,7 из XNUMX человек); в этом исследовании эффективность вакцины составила XNUMX%».

Таким образом, вместе результаты двух исследований показывают эффективность вакцины Новаксовид около 90% против вариантов Альфа и Бета. «В настоящее время имеются ограниченные данные об эффективности Новаксовида в отношении других вариантов, вызывающих озабоченность, включая Омикрон», — продолжает Европейское агентство.

На Уолл-Стрит, после новостей об одобрении EMA, фьючерсы на акции Novavax выросли более чем на 7% после +11,49%, зафиксированных на пятничной сессии. 

СОВРЕМЕННЫЙ БУСТЕР

А пока из «Модерны» приходят важные новости: по предварительным данным, третья доза вакцины повышает защиту от варианта «Омикрон». Данные, поясняет компания, различаются в зависимости от используемой дозы. Доза, разрешенная в настоящее время в качестве бустерной дозы (50 мкг, т.е. равная половине дозы, используемой в двух инъекциях основного цикла), увеличивает уровни нейтрализующих антител против варианта Омикрон примерно в 37 раз по сравнению с уровнями до его введения. При полной бустерной дозе 100 мкг антитела увеличиваются примерно в 83 раза. 

Обзор