Поделиться

Covid, AstraZeneca: требуется одобрение новой терапии

Англо-шведская компания представила в Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) новую терапию длительного действия, эффективную против болезни на 77%: она действует и как лекарство, и как альтернатива вакцине.

Covid, AstraZeneca: требуется одобрение новой терапии

Важные новости на фронте борьбы с Covid. В данном случае они исходят от AstraZeneca, одной из фармацевтических компаний, разработавших вакцину, которая, однако, оказалась немного менее эффективной, чем вакцины Pfizer и Moderna, настолько, что Италия решила больше не покупать, предпочитая третья доза двух американских сывороток, даже для тех, кто до сих пор был иммунизирован англо-шведским препаратом. Но теперь есть новый рубеж: терапия антителами, через новый препарат AZD7442, для которого компания AstraZeneca подала заявку на экстренное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Фармацевтическая компания утверждает, что в случае одобрения AZD7442 будет первое антитело длительного действия получить экстренное разрешение на профилактику Covid-19.

Данные исследования фазы 3 показали 77% снижение риска для развития симптоматического заболевания Covid-19 с комбинацией антител длительного действия. Поэтому очень эффективная защита и распространяется в течение очень длительного периода времени. «Как и в случае с другими заболеваниями, нам нужно больше вариантов для решения этой проблемы, и, кроме того, даже адекватный охват вакцинацией не сможет полностью побороть эту болезнь», — говорится в заявлении AstraZeneca. Моноклональные антитела имитируют естественные антитела и потенциально могут лечить и предотвращать прогрессирование заболевания у пациентов, уже инфицированных вирусом, а также могут использоваться в качестве потенциального профилактического подхода до контакта с вирусом. 

«Комбинация моноклональных антител, — снова пишет AZ, — может быть дополнением к вакцине в качестве профилактического средства, например, для тех людей, для которых вакцина может быть неприемлемой, или для обеспечения дополнительной защиты групп населения с высоким риском. Его также можно использовать для лечения инфицированных людей. Мы быстро продвигаемся в наших клинических испытаниях, следуя строгим нормативным стандартам и передовой клинической практике, руководствуясь надежными независимыми комитетами по безопасности данных и постоянным мониторингом. Учитывая беспрецедентное глобальное воздействие COVID-19 и потребность в общественной информации, мы стремимся к прозрачности на протяжении всего процесса разработки».

Обзор