Итальянское агентство по лекарственным средствам (Aifa) начнет испытания фавипиравира (торговое название: Avigan). Это противовирусное средство, используемое в Японии с 2014 года против гриппа. Судя по первым исследованиям на очень ограниченных образцах, он, по-видимому, обладает некоторой эффективностью против коронавируса Covid-19, по крайней мере, когда симптомы еще легкие.
ВСЕ НАЧИНАЛОСЬ С ОНЛАЙН ВИДЕО
В последние дни известность Авигана стремительно распространилась в сети: не на основе научных данных, а благодаря самому классическому сарафанному радио из социальных сетей. Все началось с видео римского фармацевта, живущего в Японии, которое за несколько часов стало вирусным.
Однако это не обман, потому что возможная эффективность авигана в антиковидной функции также обсуждается в международных статьях. Однако уверенности нет: это только гипотезы, которые еще предстоит подтвердить. Сама Aifa подчеркнула, что существует «недостаточно научных доказательств эффективности» авигана и что на сегодняшний день «нет опубликованных клинических исследований, касающихся эффективности и безопасности препарата при лечении болезни Covid-19».
AVIGAN: ЗЕЛЕНЫЙ СВЕТ ДЛЯ ЭКСПЕРИМЕНТОВ В ИТАЛИИ
Однако энтузиазм, вызванный онлайн-видео, и запросы губернаторов Ломбардии и Венето, которые заявили, что готовы немедленно начать испытание, усилили давление на Агентство по лекарственным средствам. Итак, в понедельник пришло заявление министра здравоохранения Роберто Сперанца:
«Генеральный менеджер «Аифа» Никола Магрини сообщил мне, что сегодняшнее утреннее совещание Научно-технического комитета после первоначального анализа имеющихся данных, касающихся «Авигана», разрабатывает программу экспериментов и исследований для оценки воздействия препарата на начальные стадии болезни. В ближайшие дни протоколы будут введены в действие, как это уже произошло с другими текущими испытаниями».
Затем было опубликовано объявление на сайте Аифа.
ВЫСШИЙ СОВЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ПРИЗЫВАЕТ К ОСТОРОЖНОСТИ
Президент Высшего совета здравоохранения Франко Локателли призвал к осторожности:
«Варианты, которые нужно протестировать и подтвердить, — это одно, и испытания приветствуются, и совсем другое — определить некоторые терапевтические варианты, такие как la решение такой важной проблемы, как Covid-19. Прежде чем зайти так далеко, чтобы сказать, что они нашли окончательные решения, нужны неопровержимые доказательства. В случае с этим конкретным препаратом на сегодняшний день у нас нет точных и неопровержимых доказательств. По этой причине я рекомендую проявлять осторожность и осмотрительность, чтобы не порождать надежд, которые могут быть разочарованы и разбиты».
КОММЕНТАРИЙ ВИРОЛОГА БУРИОНИ
Еще более резок комментарий, который вирусолог Роберто Буриони доверил Twitter:
РАЗЪЯСНЕНИЯ ОТ КОМПАНИИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ АВИГАН
Перед лицом чрезмерной шумихи, которая распространилась в Интернете, даже компания, производящая Avigan, Fujifilm Toyama Chemical, выпустила заметку, в которой уточняется, что препарат в настоящее время вводят пациентам с Covid-19 в Японии для одного обсервационного исследования, проведенного медицинскими учреждениями. «Нам также известно, что «Фавипиравир» (непатентованное название) вводили пациентам с Covid-19 в Китае, — говорится в примечании, — Fujifilm не принимала участия в исследовании и поэтому не может комментировать эти результаты. В настоящее время нет общедоступных клинических научных данных, демонстрирующих эффективность и безопасность авигана против Covid-19 у пациентов. Чтобы оценить его эффективность и безопасность против Covid-19, Fujifilm планирует начать клиническое исследование в Японии».
ЭКСПЕРИМЕНТЫ УЖЕ НАЧАЛИ AIFA
Итальянское агентство по лекарственным средствам уже инициировало два испытания для поиска эффективного лекарства от Covid-19. Испытания касаются препаратов на основе ремдевизир и тоцилизумаб: первое вещество противовирусное, а второе используется против ревматоидного артрита (производится компанией Roche, также разрешено в Китае).
СТИМУЛЫ НАЧАЛИ
Агентство развития Invitalia сообщило о начале действия новых стимулов, предусмотренных Указом #CuraItalia. В общей сложности 50 миллионов евро доступны для поддержки итальянских компаний, которые хотят расширить или преобразовать свой бизнес для производства вентиляторов, масок, очков, халатов и защитных костюмов. Это ресурсы, которые, подпадающие под режим государственной помощи, были санкционированы Европейской комиссией менее чем за 48 часов.
Компании всех размеров могут получить доступ к льготам, если они реализуют инвестиционную программу на сумму от 200 тысяч до 2 миллионов евро, которая будет субсидироваться до 75% за счет беспроцентного кредита (нулевая процентная ставка). Существует также бонусная система, связанная со скоростью вмешательства, которая превращает кредит в безвозвратный фонд на 100%, если инвестиция завершена в течение 15 дней; 50% при завершении за 30 дней; 25% при завершении в течение 60 дней. При приемке проекта также предоставляется немедленный аванс в размере 60% субсидии, предоставляемой без гарантий.
