Maximulta антимонопольного законодательства против Roche и Novartis. Две крупные фармацевтические компании должны будут заплатить 92 и 90,5 млн евро соответственно за создание картеля, который повлиял на продажи некоторых лекарств, предназначенных для ухода за зрением.
По данным Управления, «эти две группы незаконно согласились воспрепятствовать распространению очень дешевого лекарства для лечения наиболее распространенного заболевания глаз среди пожилых людей и других серьезных глазных заболеваний (Авастин) в пользу гораздо более дорогого продукта». (Lucentis), искусственно различая два продукта».
Антимонопольный комитет также подчеркивает, что «для национальной системы здравоохранения соглашение привело к дополнительным расходам, которые оцениваются в более чем 45 миллионов евро только в 2012 году, с возможным увеличением будущих расходов до более чем 600 миллионов евро в год».
Среди заболеваний, затронутых исследованием, выделяется старческая дегенерация желтого пятна, ведущая причина слепоты в промышленно развитых странах, риск которой составляет один миллион человек только в Италии. Согласно Антимонопольному комитету, соглашение имело возможные последствия, среди прочего, большие трудности в возможности лечения для многих пациентов.
Расследование было начато в феврале 2013 года после получения отчетов от ассоциации частных клиник Aiudapds и Итальянского офтальмологического общества SOI. Регион Эмилия-Романья и ассоциация потребителей Altroconsumo также запросили и получили участие в судебном разбирательстве.
РЕПЛИКА НОВАРТИС…
Novartis уже объявила, что намерена обжаловать решение Управления в Tar. Фармацевтическая компания «решительно отвергает обвинения, касающиеся антиконкурентной практики, применяемой между Novartis и Roche в Италии, — говорится в примечании, — и воспользуется своим правом на защиту, обратившись в компетентный суд. Риски, связанные с неразрешенным применением наркотиков, представляют собой серьезную проблему, и это решение Управления открыто поощряет широкое распространение неразрешенного интравитреального применения Авастина. Это резко контрастирует с европейским и итальянским эталонным нормативным контекстом, который направлен на защиту безопасности пациентов и который теперь рискует быть скомпрометированным. Решение компании «Рош» о том, запрашивать или не запрашивать регистрационное удостоверение Авастина для офтальмологических показаний, которых у нее в настоящее время нет, было принято абсолютно в одностороннем порядке. Факторы, препятствующие или ограничивающие применение Авастина в офтальмологических препаратах в Италии не по прямому назначению, не имеют ничего общего с компанией «Новартис».
… И РОШ
«Рош» также «категорически отвергает» выводы судебного разбирательства, проведенного Управлением, заявив в пресс-релизе, что «обвинения беспочвенны» и что «она обратится ко всем назначенным ведомствам для защиты своего имиджа и прав, определенных своих причин».
Подтверждая «отсутствие антиконкурентного соглашения с Novartis», компания указывает, «что Avastin (бевацизумаб) и Lucentis (ранибизумаб) — разные препараты — по составу, структуре и способу введения — разработанные для разных терапевтических целей. : Авастин (бевацизумаб) — онкологический препарат, а Луцентис (ранибизумаб) — офтальмологический препарат».
