ДиаСорин, итальянская транснациональная корпорация, специализирующаяся на диагностике, получила разрешение 510(k) Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA США) за платформу Liaison Plex (платформу мультиплексного молекулярного тестирования) и тестовую панель Liaison Plex Respiratory Flex Assay. Таким образом, компания из Салуджи (ВК) выходит на рынок синдромного мультиплексирования, получив разрешение на импорт и продажу этих устройств в Соединенных Штатах.
Более раннее одобрение FDA по сравнению с прогнозами аналитиков, первоначально ожидаемое к 2024 году, приводит к резкому росту акций DiaSorin на площади Аффари. В 11 утра акции выросли на 3,96%.
Что такое связующий плекс
Liaison Plex позволяет настройка синдромальных панелей, предлагая гибкость и позволяя клиническим лабораториям преодолеть подход «один размер подходит всем» при синдромной диагностике инфекционных заболеваний.
Индивидуальные панели позволяют легче адаптироваться к сезонным колебаниям и обновленным клиническим руководствам, сокращая чрезмерное использование дорогостоящих диагностических тестов, что в настоящее время является ограничением доступных синдромных панелей. Время настройки теста составляет всего две минуты на образец, а результаты будут доступны менее чем через два часа.
«Утверждение Liaison Plex и его первой панели, возможное благодаря приобретению Luminex, представляет собой стратегическую цель огромной важности для Diasorin в постоянно растущем сегменте молекулярного синдромного мультиплексирования», — прокомментировал он. Чарльз Роуз, Генеральный директор ДиаСорин – Технология Flex упрощает и преодолевает некоторые ограничения рынка мультиплексирования с помощью полностью настраиваемой и автоматизированной панели, предоставляя клиентам возможность использовать высокотехнологичное решение экономически эффективным способом».
Анализ дыхательной гибкости Liaison Plex
Тест Liaison Plex Respiratory Flex первая из пяти панелей объявлено во время Дня инвестора DiaSorin 2023. В настоящее время панели для инфекций кровотока (дрожжевых, грамположительных и грамотрицательных) и панель для желудочно-кишечных инфекций находятся в стадии разработки и будут представлены в FDA США в 2024 и 2025 годах соответственно.
Анализ Liaison Plex Respiratory Flex позволяет выявить 19 распространенных респираторных патогенов, в том числе 14 вирусов и 5 бактерий, с использованием мазков из носоглотки. В отличие от большинства синдромных тестов, которые предоставляют все результаты сразу, этот тест Flex позволяет пользователям выбирать и использовать только результаты, соответствующие клинической картине пациента, что обеспечивает улучшенную оптимизацию затрат.
«Liaison Plex и его респираторная панель позволят клиническим лабораториям и врачам настраивать синдромные панели в соответствии с потребностями своих пациентов», — прокомментировал он. Ангел РагоПрезидент Люминекс – Liaison Plex – это лабораторное решение, которое поможет удовлетворить растущий спрос на управление диагностикой, финансовую подотчетность и операционную эффективность клинических лабораторий и систем здравоохранения».
Рынок синдромного мультиплексирования
Il синдромное мультиплексирование относится к способности одновременно анализировать несколько патогенов или биомаркеров, связанных с конкретным синдромом или заболеванием, в одном тесте. Другими словами, он позволяет в одном анализе идентифицировать несколько возбудителей или биологических маркеров, связанных с определенным состоянием, например, респираторной инфекцией или инфекцией крови. Сегодня она француженка Биомарье доминировать в этой области тестирования.
Связной Плекс тем самым усиливает позиции ДиаСорина в этом секторе рынка и на американском рынке.
Рынок молекулярного синдромного мультиплексирования в настоящее время оценивается примерно в 2,9 миллиарда долларов, и ожидается, что к 4 году он вырастет примерно до 2027 миллиардов долларов.
Диасорин: акции взлетают на бирже
Предварительное разрешение 510(k) от FDA заставляет акции на площади Аффари взлететь. Когда рынки откроются Акции ДиаСорина зафиксирован +5%. В 11 утра акции выросли почти на 4%.
