Primul cârlig de-a lungul drumului vaccinului. Conform programului Ministerului Sănătății, pe lângă fiolele Pfizer, ar fi trebuit să ajungă și în ianuarie primele doze marcate AstraZeneca (din care erau așteptate aproximativ 16 milioane de vaccinuri în primul trimestru). Compania farmaceutică britanică, însă, are întârziere, deci este probabil ca începutul livrărilor să fie amânat cel puțin până la sfârșitul lunii februarie.
Directorul executiv adjunct al Agenției Europene a Medicamentului, Noel Wathion, a definit marți posibilitatea ca EMA să autorizeze vaccinul produs de AstraZeneca în colaborare cu Universitatea din Oxford ca fiind „improbabilă”: „Nu au depus încă o cerere – a explicat el – iar datele pe care le avem în acest moment nu sunt suficiente pentru a acorda o autorizație condiționată”.
Cu alte cuvinte: este nevoie de un plan B. Comisia Europeană a candidat deja la acoperire, cumpărând încă o sută de milioane de doze Pfizer, din care 13,5 milioane vor merge în Italia. Mai mult, pentru a acoperi deficitul cauzat de AstraZeneca, a cerut și țara noastră dublarea dozelor de Moderna: alte 10 milioane repartizate pe noua luni. În cele din urmă, va fi și foarte convenabil creșterea de la cinci la șase a dozelor pe care regiunile au fost autorizate să le obțină din fiecare flacon de vaccin Pfizer: o creștere netă de 20% care corespunde cu cinci milioane și cu 315 mii de doze mai mult decât aprovizionarea preconizată. Fără această undă verde neașteptată, venită mai întâi de la AIFA și apoi de la Ministerul Sănătății, o creștere similară a vaccinurilor ar fi costat Italia încă 60 de milioane de euro.
În orice caz, AstraZeneca asigură că în câteva zile, cel mult o săptămână, va întocmi dosarul care urmează să fie depus la EMA cu date din studiile de fază trei din Marea Britanie, Brazilia și Africa de Sud pe 24 de voluntari. Odată ce documentația a fost primită, Autoritatea Europeană pentru Medicamente are nevoie de obicei de aproximativ douăzeci de zile pentru a acorda aprobarea.
In ciuda tuturor, Marea Britanie – care are propria sa autoritate independentă de reglementare (MHRA) – a aprobat deja vaccinul AstraZeneca iar administrațiile vor începe pe 4 ianuarie.
Citește și - Vaccin Covid: obligatoriu da sau nu? Cifre, îndoieli și controverse
