A Food and Drug Administration afirmou que A vacina Covid-19 da Pfizer e da BioNTech protege com segurança contra a Covid-19. O órgão do governo dos EUA que regula produtos alimentícios e farmacêuticos publicou sua análise online, no mesmo dia em que a Grã-Bretanha já começou a vacinar seus cidadãos mais velhos. Em suma, de acordo com as autoridades de saúde norte-americanas, a vacina da Pfizer “não levanta nenhum problema particular de segurança”.
Em documentos divulgados antes da reunião do comitê consultivo de vacinas na quinta-feira, durante a qual será decidido se recomenda seu usoA equipe da FDA também disse que os dados apresentados pela Pfizer atendem às recomendações da agência governamental para autorização de uso emergencial. Além disso, a eficácia foi confirmada em 95% dos casos: se o sinal verde chegar na quinta-feira, a autorização poderá ser concedida em "alguns dias" também nos Estados Unidos.
A análise da FDA destacou vários "benefícios conhecidos", incluindo o “risco reduzido de Covid-19 sete dias após a segunda dose” (a vacina da Pfizer requer duas doses para proteção completa), mas também uma forte resposta imune já nos primeiros 10 dias após a administração da primeira dose. Finalmente, afirma o relatório, a vacina funcionou bem independentemente da etnia, peso ou idade do voluntário. O estudo não encontrou problemas sérios relacionados à vacina, no entanto, muitos reclamaram de dor, febre e outros efeitos colaterais.
