欧州医薬品庁（EMA）からのゴーサインを受けて、23月XNUMX日、欧州委員会は、 ヌバクソビッド、 ワクチン アメリカのCovid-19に対して ノヴァヴァックス、12〜17歳の青少年でも。
同氏は、「当社の新型コロナウイルス感染症ワクチンであるヌバクソビッドが欧州の青少年にも利用可能になったことを非常にうれしく思う」と述べた。 スタンリーC.エルク, ノババックスの社長兼最高経営責任者。 「従来の技術に革新的なアプローチを適用して開発された当社のタンパク質ベースのワクチンは、青少年と成人の両方で有効性と安全性が実証されています」と同氏は付け加えた。
ノババックスワクチン研究の結果
認可は、次の結果に基づいて行われます。 予防-19、米国の2247施設で12歳から17歳の青少年73人を対象に進行中の重要な第III相研究で、Nuvaxovidの安全性、免疫原性、有効性を評価しています。 研究期間中、この薬は「主要な有効性評価項目を達成し、治療が完了した時点で全体的な臨床有効性が 80% であることが実証されました」 デルタバリアント それは米国における SARS-CoV-2 の主な株でした。 研究から得られた予備的な安全性データは、ワクチンが一般に忍容性が高いことを示した」と同社は声明で述べた。
重篤な有害事象は少なくバランスが取れており、ワクチン関連とは考えられませんでした。 局所的および全身的な反応原性は、一般に、XNUMX 回目および XNUMX 回目の投与後の成人よりも低いか、同様でした。 観察された最も一般的な副作用は、注射部位の圧痛/痛み、頭痛、筋肉痛、疲労、倦怠感でした。
ノババックス: ファイザー、モデルナ、アストラゼネカ、J&J との違い
メッセンジャーRNAワクチンとは異なります（ファイザー e モダン) またはウイルスベクター (Astrazeneca e ジョンソンとジョンソン）、Novavax は古典的な方法で作られた薬です。 タンパク質スパイク （SarsCov2 の表面に存在）これが私たちの体に反応を引き起こします。 モデルナとファイザーは私たちの細胞にタンパク質を生成するように指示し、私たちの体を刺激してタンパク質の生成を促します。 抗体.
詳細には、「新しい」ワクチンは、 タンパク質ベース 研究室で作られたタンパク質から作られた小さな粒子が含まれています。 免疫反応の強化を助ける物質であるアジュバントも含まれています。 投与後、ワクチン接種者の免疫系はタンパク質粒子を異物として認識し、独自の自然防御 (つまり、抗体や T 細胞) を生成することで反応します。 陽性の場合、免疫系はタンパク質を認識し、反応して拒否することができます。
