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条件付き販売承認は、重要な第 III 相試験の最終データがない場合でも付与できる特定の販売承認手続きです。
この事前承認は、利益/リスク評価が肯定的であり、重要な治療上のニーズに対応でき、その入手可能性が公衆衛生に関連する利益をもたらす可能性がある医薬品に付与されます。