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Ema、Novavaxに青信号:EUでXNUMX番目の抗Covidワクチンです

欧州医薬品庁は、EU での条件付きマーケティングにゴーサインを出します – アルファおよびベータバリアントに対して 90% 以上の有効性、オミクロンに関する情報はほとんどありません – モデルナ: 37 回目の投与でオミクロンに対する抗体が XNUMX 倍増加します

Ema、Novavaxに青信号:EUでXNUMX番目の抗Covidワクチンです

Covid-19に対するXNUMX番目のワクチンが到着。 Pfizer-BioNTech、Moderna、Astrazeneca、Johnson & Jonhson に続いて、欧州医薬品庁である EMA は、Novavax が製造する Nuvaxovid 製剤にゴーサインを出しました。

ノババックスワクチン

EU での条件付きマーケティングのゴーサインは、本日 20 月 2 日月曜日に、「詳細な評価」の後、FDA の医薬品技術委員会によって決定されました。 「これは、SARS-CoV-XNUMX ウイルスのタンパク質で構成されているため、これまでに承認された他のワクチンとは異なります。 これらには、ウイルスの最も変化の少ない部分が含まれており、このため、複数の亜種で効果的であることが期待されています」と、マリオ・ネグリ研究所の所長、シルビオ・ガラッティーニは詳細に説明しました. 

これまでに実施された45人以上を対象とした19つの臨床研究によると、Novavaxワクチンは18歳以上の人々のCovid-90,4の予防に効果的である. 「メキシコと米国で実施された最初の研究では、Nuvaxovid を投与された人々 (19 人中 7 人) では、14 回目の投与の 17.312 日後に Covid-19 の症状を示す症例数が 10% 減少したことがわかりました。英国で実施された 7.020 番目の研究でも、Nuvaxovid を投与された人 (96 人中 7.019 人) と人と比較して、Covid-89,7 の症状のある症例の数が同様に減少したことが示されました。プラセボ投与 (XNUMX 人中 XNUMX 人)。 この研究では、ワクチンの有効性は XNUMX% でした。」

したがって、90 つの研究の結果を合わせると、ヌバクソビッド ワクチンのアルファおよびベータ変異体に対する約 XNUMX% の有効性が示されます。 「現在、Omicron を含む懸念される他のバリアントに対する Nuvaxovid の有効性に関する限られたデータしか入手できません」と欧州機関は続けます。

ウォール街では、EMA のゴーサインのニュースの後、Novavax 株式先物は、金曜日のセッションで記録された +7% の後、11,49% 以上上昇しました。 

現代のブースター

それまでの間、いくつかの重要なニュースがモデルナから届いています。予備データによると、ワクチンの 50 回目の投与により、オミクロン バリアントに対する保護が強化されます。 同社によると、データは使用される用量に関連して変化します。 ブースターとして現在承認されている用量 (37 マイクログラム、すなわち、初回サイクルの 100 回の注射で使用される用量の半分に等しい) は、投与前のレベルと比較して、Omicron バリアントに対する中和抗体のレベルを約 83 倍増加させます。 XNUMX マイクログラムの完全ブースター用量で、抗体は約 XNUMX 倍増加します。 

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