फार्मास्यूटिकल्स, बीजिंग का (तेज़) बदलाव: कैसे चीनी कंपनियां यूरोपीय संघ को पीछे छोड़कर अमेरिका तक पहुंचने की कोशिश कर रही हैं

Il यूरोपीय दवा क्षेत्र वह अपनी सांस रोक लेता है: कुल्हाड़ी ट्रम्प के टैरिफशनिवार के आदेश के बाद कुल मिलाकर 30% तक , कम से कम अभी के लिए तो उन्होंने ऐसा किया है, बख्शा हालाँकि हाल ही में इस दिग्गज की धमकियाँ 200% टैरिफ तक पहुँच गई हैं। यूरोपीय संघ के लिए, यह एक महत्वपूर्ण और निरंतर विस्तारित क्षेत्र है, और ये शुल्क एक बहुत बड़ा बोझ साबित होंगे। यह विशेष रूप से इसलिए भी सच है क्योंकि अब एक नया प्रतियोगी उभर रहा है, जो उम्मीदों से परे परिणाम ला रहा है: चीन.

यूरोपीय संघ के लिए दवा निर्यात 313 बिलियन से अधिक है, जिसमें से एक तिहाई से अधिक अमेरिका को जाता है।

Il यूरोपीय संघ में फार्मास्युटिकल क्षेत्र यूरोस्टेट के आंकड़ों के अनुसार, 2024 में निर्यात 313,4% की वृद्धि के साथ 13,5 अरब यूरो के रिकॉर्ड स्तर पर पहुँच गया। ज़ाहिर है, मुख्य गंतव्य यही है। अमेरिका 38,2% के साथ।

विशेष रूप से,'इटली' फार्मइंडस्ट्रिया का कहना है कि इटली ने 53,8 बिलियन यूरो का निर्यात दर्ज किया, जो "उत्पादन के 90% से अधिक के बराबर है, जिसका अनुमान 56,1 बिलियन यूरो है", तथा यह भी स्पष्ट किया गया है कि इटली को यूरोपीय उत्पादन केंद्र माना जाता है, "फार्मास्युटिकल उत्पादन के मामले में यह प्रमुख देशों में से एक है और विश्व में सातवां सबसे बड़ा फार्मास्यूटिकल बाजार है।"

पिछले हफ्ते तुस्र्प उन्होंने अपने सोशल मीडिया प्लेटफॉर्म ट्रुथ पर इस क्षेत्र के लिए अपनी शुभकामनाएँ साझा कीं। "हम जल्द ही दवा उत्पादों पर कुछ घोषणा करेंगे। हम कंपनियों को एक, डेढ़ साल का समय देंगे, ताकि वे इसे बना सकें।" यहाँ जाएँ और उसके बाद हम आवेदन करेंगे कर्तव्यों अमेरिकी राष्ट्रपति ने कैबिनेट बैठक में घोषणा की कि "सीमा शुल्क" दर लगभग 200% तक पहुंच सकता है।

चीनी दवाएं विश्व परिदृश्य बदल रही हैं

यह देखने के लिए कि क्या और कैसे ट्रम्प इस क्षेत्र पर कार्रवाई करना चाहते हैं, पुराने महाद्वीप में दवा कंपनियों, बल्कि संयुक्त राज्य अमेरिका में भी, खुद को एक से निपटने के लिए पा रहे हैं साथी बहुत सम्मानजनक बनें: चीनी दवा कंपनियों वे उन दिनों से बहुत आगे आ गए हैं जब वे केवल अपने पूर्ववर्तियों की नकल करते थे। उल्लेखनीय बदलाव चाइना बायोटेक वैश्विक फार्मास्यूटिकल परिदृश्य को इतना बदल रहा है कि इसकी तुलना कृत्रिम बुद्धिमत्ता और इलेक्ट्रिक वाहनों की क्रांति से की जा रही है। यूरोपीय संघ को ग्रहण लगाना e संयुक्त राज्य अमेरिका तक पहुँचते हुए, एक रिपोर्ट के मुताबिक ब्लूमबर्ग.

Il कई महत्वपूर्ण नई दवाएँ, विशेष रूप से लड़ने वालों कैंसर e मोटापा, जो विकास के चरण में प्रवेश कर चुके हैं नाटकीय रूप से वृद्धि हुई पिछले साल यह संख्या 1.250 से ज़्यादा थी, जो यूरोपीय संघ से कहीं ज़्यादा थी और संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 1.440 की संख्या के लगभग बराबर थी। एक ऐसे देश की दवाएँ जो कभी कम लागत और गुणवत्ता की दृष्टि से चुनौतीपूर्ण नकली दवाओं के लिए जाना जाता था, अब तेज़ी से उच्च मांग को पूरा कर रही हैं। आवश्यक मानक दवा नियामकों और पश्चिमी दवा कंपनियों दोनों से मान्यता प्राप्त करना।

द्वारा प्रबंधित डेटाबेस के विश्लेषण से प्राप्त परिणाम नॉरस्टेलाफार्मास्युटिकल इंटेलिजेंस समाधान प्रदाता, एक दिखाता है चिकित्सा नवाचार के गुरुत्वाकर्षण के केंद्र में आमूलचूल बदलाव, यह ठीक उस समय हुआ है जब ट्रम्प इस क्षेत्र पर टैरिफ लगाने पर विचार कर रहे हैं।

यह परिवर्तन उस समय हुआ जब अभूतपूर्व गतिजब चीन ने 2015 में अपनी औषधि विनियामक प्रणाली की समीक्षा शुरू की, तो देश के पास नवीन औषधियों की वैश्विक पाइपलाइन में शामिल होने के लिए केवल 160 यौगिक थे, जो कुल का 6% से भी कम था, तथा जापान और यूनाइटेड किंगडम से पीछे था। सुधारों समीक्षाओं को सरल बनाने में मदद मिली है, डेटा गुणवत्ता मानकों को मजबूत करना और पारदर्शिता में सुधारचीनी सरकार द्वारा शुरू की गई योजना, “मेड इन चाइना 2025” उत्पादन को बढ़ावा देने के लिए 10 सेक्टर प्राथमिकता, ने निवेश की एक श्रृंखला को भी प्रोत्साहित करने में मदद की है जैव प्रौद्योगिकी, जिससे एक उछाल शुरू हो गया वैज्ञानिकों e उद्यमियों विदेश में प्रशिक्षित.

नॉर्स्टेला में बौद्धिक नेतृत्व के उपाध्यक्ष डैनियल चांसलर ने कहा, "यह न केवल अब संयुक्त राज्य अमेरिका के लगभग बराबर है, बल्कि विकास के उसी पथ पर भी अग्रसर है। यह कहना अतिशयोक्ति नहीं होगी कि आने वाले वर्षों में चीन केवल अपनी विनिर्माण पाइपलाइन में आने वाली दवाओं की संख्या के मामले में संयुक्त राज्य अमेरिका से आगे निकल जाएगा।"

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन और यूरोपीय औषधि एजेंसी सहित विश्व की सबसे कठोर नियामक एजेंसियां, चीनी औषधियों को इतनी आशाजनक मान रही हैं कि उनकी समीक्षा में तेजी लाने के लिए अतिरिक्त संसाधन खर्च करने की आवश्यकता है, तथा उन्हें प्राथमिकता समीक्षा, सफल चिकित्सा पदनाम या त्वरित स्थिति जैसी प्रतिष्ठित उद्योग मान्यताएं प्रदान की जा रही हैं।

बड़ी फार्मा कंपनियों और चीनी उद्योगों के बीच संबंध

चीनी नवाचार के पहले उदाहरणों में से एक कोशिका चिकित्सा है, जिसने आक्रामक कैंसर के संभावित उपचार में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं। रक्त कैंसरप्रारंभ में लीजेंड बायोटेक कॉर्प द्वारा चीन में विकसित किया गया, अब इसका व्यवसायीकरण हो गया है जॉनसन एंड जॉनसन - रास्ते में कई पदनाम प्राप्त करने के बाद - और श्रेष्ठ माना जाता है मूल की एक प्रतिस्पर्धी चिकित्सा के लिए अमेरिकाहालाँकि, ये पदनाम प्राप्त करने वाली चीनी मूल की दवाओं की कुल संख्या उनके अमेरिकी समकक्षों की तुलना में काफी कम है।

अकेसो इंक. की एक नई कैंसर दवा कीट्रुडा से अधिक प्रभावी पाई गई मर्क एंड कंपनी इंक. की तुलना इस घटना से की गई है डीपसीक कृत्रिम बुद्धिमत्ता के क्षेत्र में: कम लागत, कार्यान्वयन की अधिक गति, कम से कम समान, यदि उच्चतर नहीं तो गुणवत्ता।

यहां तक कि अन्य बहुराष्ट्रीय कंपनियां जैसे मर्क, एस्ट्राजेनेका पीएलसी और रोश होल्डिंग एजी उन्होंने चीनी संपत्तियाँ हासिल कीं। मई में, फाइजर इंक ने 1,2एसबायो इंक के साथ अकेसो जैसी कैंसर की दवा के लिए 3 अरब डॉलर के शुरुआती सौदे की घोषणा करके एक नया रिकॉर्ड बनाया। बायोफार्मास्युटिकल डील डेटाबेस के अनुसार डीलफॉर्मा, इन समझौतों के मूल्य और आवृत्ति दोनों में वृद्धि हो रही है, जो चीनी मूल की दवाओं की अंतर्राष्ट्रीय प्रतिस्पर्धात्मकता और पर्याप्त राजस्व उत्पन्न करने की उनकी क्षमता में विश्वास को प्रदर्शित करता है।

चीनी नैदानिक परीक्षण एक कदम आगे हैं

मुख्य लाभों में से एक जिसने इसे बढ़ावा दियाचीनी बायोटेक कंपनियों का उदय और उनके अनुसंधान करने की क्षमता इतनी के रूप में सस्ता और तेज़ प्रयोगशाला प्रयोगों और पशु परीक्षण से लेकर मानव परीक्षण तक, प्रक्रिया के हर चरण में।

जैसा कि हम जानते हैं, एक नई दवा को शुरू से बनाने के लिए समय और धन, दोनों की दृष्टि से बहुत बड़ी प्रतिबद्धता की आवश्यकता होती है। लेकिन रोगी जलग्रहण क्षेत्र और अस्पताल नेटवर्क चीन का केंद्रीकृत अनुसंधान एक महत्वपूर्ण त्वरक बन गया है। दवा परीक्षणों के विभिन्न चरणों में लगने वाले समय के विश्लेषण से पता चलता है कि चीन में डॉक्टर परीक्षणों के लिए मरीज़ों की भर्ती कहीं ज़्यादा तेज़ी से कर सकते हैं: कैंसर और मोटापे की दवाओं के शुरुआती चरण के परीक्षणों के लिए, वे संयुक्त राज्य अमेरिका की तुलना में आधे समय में मरीज़ों का नामांकन पूरा कर सकते हैं।

La लागत अंतर इसका मतलब है कि चीनी कंपनियाँ एक सफल समाधान खोजने के लिए एक साथ कई परीक्षण कर सकती हैं, या किसी वैज्ञानिक विचार को अन्य समूहों द्वारा मान्यता मिलने के बाद तुरंत नई परियोजनाएँ शुरू कर सकती हैं। बेशक, चीन में नैदानिक आँकड़े तो बस शुरुआत हैं। अमेरिकी नियामकों ने स्पष्ट कर दिया है कि केवल चीन में किए गए नैदानिक परीक्षणों के परिणाम, चाहे कितने भी सकारात्मक क्यों न हों, दवा को मंज़ूरी देने के लिए पर्याप्त नहीं हैं। विदेशों में अपनी दवाएँ बेचने का लक्ष्य रखने वाली चीनी बायोटेक कंपनियों को यह साबित करना होगा कि जटिल और धीमे वैश्विक परीक्षणों के माध्यम से उपचार के लाभों को गैर-चीनी रोगियों पर भी दोहराया जा सकता है।

संयुक्त राज्य अमेरिका चीन को विफल करने की तैयारी कर रहा है

संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ (उच्च-गुणवत्ता वाले उपचारों के लिए स्वर्ण मानक) में चीनी दवाओं के एक महत्वपूर्ण समूह को स्वीकृति मिलने और पश्चिमी दुनिया में व्यापक रूप से उपयोग होने में अभी भी कई साल लग सकते हैं, लेकिन उद्योग जगत के कई लोगों का मानना है कि यह अपरिहार्य है। 50 और 2020 के बीच सबसे अधिक नवीन दवा उम्मीदवार तैयार करने वाली 2024 कंपनियों में से 20 चीनी थीं, जबकि पिछले पाँच वर्षों में यह संख्या पाँच थी।

एक कांग्रेस समिति ने पहले ही चेतावनी जारी कर दी है: संयुक्त राज्य अमेरिका राष्ट्रीय सुरक्षा के एक और महत्वपूर्ण क्षेत्र में अपनी अग्रणी स्थिति खोने का जोखिम उठा रहा है। खतरे की आशंका ने अमेरिकी सरकार के पूछने के लिए बाधा पहुंचाना जैव प्रौद्योगिकी विकास चीन (वैज्ञानिक उपकरणों पर निर्यात नियंत्रण और निवेश में बाधाओं जैसे प्रतिबंधों के माध्यम से) और साथ ही प्रोत्साहित करना राष्ट्रीय जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में, नियामक वातावरण में बदलाव करके उन देशों का अनुकरण करना शामिल है जहाँ नैदानिक परीक्षण अधिक तेज़ी से किए जाते हैं। रॉबर्ट एफ. कैनेडीअमेरिकी स्वास्थ्य एवं मानव सेवा सचिव ने हाल ही में “अमेरिकी जैव प्रौद्योगिकी को गति देने” का संकल्प लिया है।