रोश और नोवार्टिस के खिलाफ एंटीट्रस्ट का मैक्सिमुल्टा। दो बड़ी दवा कंपनियों को कार्टेल स्थापित करने के लिए क्रमशः 92 और 90,5 मिलियन यूरो का भुगतान करना होगा, जिसने दृष्टि देखभाल के लिए कुछ दवाओं की बिक्री को प्रभावित किया है।
प्राधिकरण के अनुसार, "दो समूह बुजुर्गों और अन्य गंभीर नेत्र रोगों (अवास्टिन) के बीच सबसे व्यापक नेत्र रोग के इलाज के लिए एक बहुत ही सस्ती दवा के प्रसार में बाधा डालने के लिए अवैध रूप से सहमत हुए, एक अधिक महंगे उत्पाद के लाभ के लिए (ल्यूसेंटिस), दो उत्पादों को कृत्रिम रूप से अलग करना"।
एंटीट्रस्ट यह भी रेखांकित करता है कि "राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणाली के लिए, समझौते के कारण अकेले 45 में 2012 मिलियन यूरो से अधिक का अतिरिक्त परिव्यय हुआ, जिसमें भविष्य में 600 मिलियन यूरो प्रति वर्ष से अधिक की संभावित उच्च लागत थी"।
जांच से प्रभावित बीमारियों में सेनेइल मैक्यूलर डिजनरेशन सामने आया है, जो औद्योगिक देशों में अंधेपन का प्रमुख कारण है और जिनमें से अकेले इटली में दस लाख लोगों को खतरा है। एंटीट्रस्ट के अनुसार, अन्य बातों के अलावा, समझौते का संभावित परिणाम था, कई रोगियों के इलाज की संभावना में एक बड़ी कठिनाई।
फरवरी 2013 में निजी क्लीनिकों के एक संघ एयूडैप्ड्स और एसओआई-इतालवी नेत्र रोग सोसायटी से प्राप्त रिपोर्ट के बाद जांच शुरू की गई थी। एमिलिया-रोमाग्ना क्षेत्र और उपभोक्ता संघ अल्ट्रोकोन्सुमो ने भी अनुरोध किया और कार्यवाही में भाग लिया।
नोवार्टिस की प्रतिकृति...
नोवार्टिस ने पहले ही घोषणा कर दी है कि वह प्राधिकरण के फैसले के खिलाफ टार में अपील करना चाहती है। फार्मास्युटिकल कंपनी "इटली में नोवार्टिस और रोशे के बीच लागू प्रतिस्पर्धा-रोधी प्रथाओं से संबंधित आरोपों को दृढ़ता से खारिज करती है - एक नोट पढ़ता है - और सक्षम न्यायालय के समक्ष अपील करके अपने बचाव के अधिकारों का प्रयोग करेगा। अनाधिकृत नशीली दवाओं के उपयोग से जोखिम एक महत्वपूर्ण मुद्दा है और प्राधिकरण का यह निर्णय खुले तौर पर अवास्टिन के व्यापक अनाधिकृत इंट्रावेट्रियल उपयोग को प्रोत्साहित करता है। यह यूरोपीय और इतालवी संदर्भ विनियामक संदर्भ के विपरीत है, जिसका उद्देश्य रोगी की सुरक्षा की रक्षा करना है और जो अब समझौता किए जाने का जोखिम उठाता है। रोशे का यह निर्णय कि अवास्टिन के लिए ऑप्थेल्मिक संकेत के लिए विपणन प्राधिकरण का अनुरोध किया जाए या नहीं, जो वर्तमान में उसके पास नहीं है, बिल्कुल एकतरफा तरीके से लिया गया था। इटली में अवास्टिन के ऑफ-लेबल ओकुलर उपयोग को रोकने या सीमित करने वाले कारकों का नोवार्टिस से कोई लेना-देना नहीं है।"
…और रोश
रोश ने प्राधिकरण द्वारा आयोजित कार्यवाही के निष्कर्ष को "दृढ़ता से खारिज" किया, एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा कि "आरोप बिना किसी आधार के हैं" और यह कि "यह अपनी छवि और अधिकारों की रक्षा के लिए सभी नामित कार्यालयों से अपील करेगा, कुछ किसी के कारणों से"।
यह पुष्टि करते हुए कि "नोवार्टिस के साथ कोई प्रतिस्पर्धा-विरोधी समझौता नहीं हुआ है", कंपनी निर्दिष्ट करती है कि "अवास्टिन (बेवाकिज़ुमैब) और ल्यूसेंटिस (रानिबिज़ुमाब) अलग-अलग दवाएं हैं - संरचना, संरचना और प्रशासन की विधि के संदर्भ में - विभिन्न चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए विकसित : Avastin (bevacizumab) एक ऑन्कोलॉजिकल दवा है, जबकि Lucentis (ranibizumab) एक नेत्र संबंधी दवा है।
