Feu vert au vaccin Covid de Pfizer-Biontech pour les enfants de 5 à 11 ans. Celui-ci a été établi par l'EMA, l'agence européenne des médicaments, lors d'une réunion extraordinaire, tenue avant la date précédemment fixée.
Selon l'agence, les avantages de Comirnaty chez les enfants l'emportent sur ses risques, en particulier chez ceux qui présentent un risque plus élevé d'infection grave. Pour cette tranche d'âge, cependant, la dose change : elle sera réduite à un tiers de celle utilisée chez les personnes âgées de 12 ans et plus (10 microgrammes contre 30). Mais "comme dans la tranche d'âge plus âgée, il sera administré avec deux injections dans les muscles du haut du bras, à trois semaines d'intervalle", a expliqué l'EMA dans un communiqué.
Après avis de l'EMA, il appartient à la Commission technico-scientifique (Cts) de l'Agence italienne des médicaments (AIFA), commentez le sujet. La Commission a été convoquée pour la semaine prochaine, du 1er au 3 décembre. Comme prévu par le ministre Speranza, l'administration du vaccin aux moins de 12 ans pourrait commencer dans la troisième semaine de décembre.
L'approbation de l'EMA est intervenue après avoir analysé les résultats d'une étude menée par Pfizer sur près de 2 mille enfants qui ne présentaient aucun signe d'infection antérieure. Ces enfants ont été divisés en deux groupes : l'un a reçu le vaccin, l'autre un placebo. La comparaison des résultats a montré que le vaccin était efficace à 90,7 % pour prévenir l'infection symptomatique. Les effets secondaires sont similaires à ceux observés chez les personnes de 12 ans et plus : douleurs au bras, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires et frissons.
Les experts italiens considèrent que la vaccination des plus jeunes est cruciale pour stopper la quatrième vague de Covid 19. Comme pour les autres pays, la France devrait commencer à vacciner le groupe d'âge 5-12 ans au plus tôt en 2022, tandis que le États-Unis ils ont déjà vacciné trois millions d'enfants. Plutôt, Israël e Canada ils ont commencé la campagne de vaccination des moins de 12 ans plus tôt cette semaine.
En attendant, les changements de couleur pour les régions commencent en Italie. Le premier est le Frioul-Vénétie Julienne qui à partir du lundi 28 novembre revient à zone jaune, en avançant d'une semaine le durcissement du no vax prévu par le nouveau décret anti-Covid. La province de Bolzano se dirige également vers la zone jaune : l'incidence a déjà dépassé la limite depuis début novembre, ainsi que les soins intensifs (10 %) et le domaine médical (15 %).
