Diasorine, une multinationale italienne spécialisée dans le diagnostic, a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (US FDA) pour sa plateforme Liaison Plex (plateforme de tests moléculaires de multiplexage) et le panel de tests Liaison Plex Respiratory Flex Assay. L'entreprise de Saluggia (VC) se développe ainsi sur le marché du multiplexage syndromique, après avoir obtenu l'autorisation d'importer et de vendre ces appareils aux États-Unis.
L'approbation anticipée de la FDA par rapport aux prévisions des analystes, initialement attendues pour 2024, fait monter en flèche le titre de DiaSorin sur la Piazza Affari. A 11h, le titre gagnait 3,96%.
Qu'est-ce que Liaison Plex
Le Liaison Plex permet un personnalisation des panels syndromiques, offrant de la flexibilité et permettant aux laboratoires cliniques de surmonter l’approche « taille unique » dans le diagnostic syndromique des maladies infectieuses.
Les panels personnalisés permettent une adaptation plus facile aux variations saisonnières et aux directives cliniques mises à jour, réduisant ainsi la surutilisation de tests de diagnostic coûteux, qui constituent actuellement une limitation des panels syndromiques disponibles. Le temps de préparation du test n’est que de deux minutes par échantillon et les résultats sont disponibles en moins de deux heures.
« L’approbation du Liaison Plex et de son premier panel, possible grâce à l’acquisition de Luminex, représente un objectif stratégique d’une importance capitale pour Diasorin dans le segment toujours croissant du multiplexage syndromique moléculaire – a-t-il commenté Charles RoseChef de la direction Diasorine – La technologie Flex simplifie et surmonte certaines des limitations du marché du multiplexage avec un panneau entièrement personnalisable et automatisé, offrant aux clients la possibilité d'utiliser une solution de haute technologie de manière rentable.
Le test Liaison Plex Respiratory Flex
Le test Liaison Plex Respiratory Flex est le premier des cinq panneaux annoncé lors du DiaSorin Investor Day 2023. Actuellement, les panels pour les infections sanguines (levure, Gram positif et Gram négatif) et le panel pour les infections gastro-intestinales sont en cours de développement et seront soumis à la FDA américaine en 2024 et 2025 respectivement.
Le test Liaison Plex Respiratory Flex teste 19 agents pathogènes respiratoires courants, dont 14 virus et 5 bactéries, à l'aide d'échantillons sur écouvillon nasopharyngé. Contrairement à la plupart des tests syndromiques, qui fournissent tous les résultats en même temps, ce test Flex permet aux utilisateurs de sélectionner et d'utiliser uniquement les résultats pertinents pour le tableau clinique du patient, offrant ainsi une meilleure optimisation des coûts.
« Le Liaison Plex et son panel respiratoire permettront aux laboratoires cliniques et aux médecins de personnaliser les panels syndromiques en fonction des besoins de leurs patients », a-t-il commenté. Ange Rago, Président de Luminex – Le Liaison Plex est la solution de laboratoire qui aidera à répondre à la demande croissante en matière de gestion diagnostique, de responsabilité financière et d’efficacité opérationnelle des laboratoires cliniques et des systèmes de santé.
Le marché du multiplexage syndromique
Il multiplexage syndromique fait référence à la capacité d’analyser simultanément plusieurs agents pathogènes ou biomarqueurs associés à un syndrome ou une maladie spécifique au cours d’un seul test. Autrement dit, il permet d’identifier plusieurs pathogènes ou marqueurs biologiques liés à une certaine affection, comme une infection respiratoire ou une infection sanguine, en une seule analyse. Aujourd'hui, elle est française Biomérieux pour dominer ce domaine de tests.
Le Plex de Liaison renforce ainsi la position de DiaSorin dans ce secteur de marché et sur le marché américain.
Le marché du multiplexage syndromique moléculaire est actuellement évalué à environ 2,9 milliards de dollars et devrait atteindre environ 4 milliards de dollars d’ici 2027.
Diasorin : le titre s'envole en Bourse
L'autorisation préalable 510(k) de la FDA fait monter en flèche le titre sur Piazza Affari. Quand les marchés s'ouvrent Actions DiaSorin a enregistré un +5%. A 11h4, le titre gagnait près de XNUMX%.
