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Vacunas de Pfizer, segunda dosis después de 42 días: ok de Europa

La EMA confirma lo dicho por AIFA: posponer la segunda dosis es posible, pese a la opinión diferente de Pfizer - Mientras tanto, también se evalúa el uso de la vacuna en adolescentes de entre 12 y 15 años

Vacunas de Pfizer, segunda dosis después de 42 días: ok de Europa

La brecha entre las instituciones de salud y las compañías farmacéuticas es completa. Jueves la Agencia Europea de Medicamentos confirmó que es posible posponer la segunda dosis de la vacuna de Pfizer hasta 42 días después de la primera.

La EMA da así la razón a Aifa - la Agencia Italiana de Medicamentos – que en los últimos días había autorizado el aplazamiento de la segunda inoculación para suplir la escasez de viales y al mismo tiempo vacunar (al menos con una dosis) al mayor número de personas posible.

La empresa farmacéutica implicada intervino entre los pronunciamientos de los dos organismos, Pfizer, recomendando respetar los tiempos establecidos por los protocolos, es decir, un intervalo de 20 días entre la primera y la segunda inyección.

El jueves, sin embargo, el jefe de estrategia de vacunas de EMA, Marco Cavaleri, precisó que para la vacuna de BioNTech/Pfizer ya estaba prevista la inoculación de la segunda dosis hasta 42 días después de la primera: “Esta información está en el prospecto de la vacuna”, por lo que duplicar el intervalo de 21 días no es una desviación de lo establecido .

Una novedad fundamental se refiere en cambio la edad de administración:: “La EMA evalúa la solicitud de extender el uso de la vacuna de Pfizer Biontech a 12 a 15 años – repitió Cavaleri – Hemos acelerado este trámite y esperamos autorizarlo a fines de mayo”.

En cuanto a su lugar la segunda dosis de la vacuna AstraZeneca, la EMA subraya que nada relaciona la segunda dosis con un mayor riesgo de eventos adversos raros relacionados con la trombosis, “por eso creemos que se debe utilizar la segunda dosis de suero. Al mismo tiempo, sabemos que hay países que están considerando dar otra vacuna como segunda dosis. Hay un ensayo clínico en marcha en el Reino Unido que nos dará información importante sobre si es apropiado ir en esta dirección”.

Finalmente, Cavaleri también adelantó que la Agencia decidirá "pronto" sobre las vacunas que se están evaluando, es decir, vacunas curavac, novavax, sivac e Sputnik, sobre el que “siguen llegando datos”.

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