Luz verde a la vacuna Covid de Pfizer-Biontech para niños de entre 5 y 11 años. Así lo estableció la EMA, la agencia europea del medicamento, durante una reunión extraordinaria, celebrada con antelación a la fecha previamente fijada.
Según la agencia, los beneficios de Comirnaty en los niños superan sus riesgos, especialmente en aquellos con mayor riesgo de infección grave. Para este grupo de edad, sin embargo, la dosis cambia: se reducirá a un tercio de la utilizada en personas de 12 años o más (10 microgramos frente a 30). Pero "al igual que en el grupo de mayor edad, se administrará con dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con tres semanas de diferencia", explicó la EMA en un comunicado.
Tras el dictamen de la EMA, corresponde a la Comisión Técnico-Científica (Cts) de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA), comentar sobre el asunto. La Comisión ha sido convocada para la próxima semana, del 1 al 3 de diciembre. Como anticipó el ministro Speranza, la administración de la vacuna a los menores de 12 años podría comenzar en la tercera semana de diciembre.
El visto bueno de la EMA se produjo tras analizar los resultados de un estudio realizado por Pfizer sobre casi 2 mil niños que no presentaba signos de infección previa. Estos niños se dividieron en dos grupos: uno recibió la vacuna, el otro un placebo. La comparación de los resultados mostró que la vacuna tuvo una eficacia del 90,7 % en la prevención de la infección sintomática. Los efectos secundarios son similares a los observados en personas mayores de 12 años: dolor en el brazo, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y escalofríos.
Los expertos italianos consideran que la vacunación de los más jóvenes es crucial para detener la cuarta ola de Covid 19. En cuanto a los demás países, el Francia debe comenzar a vacunar al grupo de edad de 5 a 12 años no antes de 2022, mientras que el Estados Unidos ya han inmunizado a tres millones de niños. En cambio, Israel e Ubicación: Canadá comenzaron la campaña de vacunación para menores de 12 años a principios de esta semana.
Mientras tanto, los cambios de color para las regiones están comenzando en Italia. El primero es el Friuli-Venezia Giulia que a partir del lunes 28 de noviembre vuelve a zona amarilla, avanzando una semana el endurecimiento del no vax previsto por el nuevo decreto anti-covid. La provincia de Bolzano también viaja hacia la zona amarilla: la incidencia ya supera el límite desde principios de noviembre, al igual que cuidados intensivos (10%) y el área médica (15%).
