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La pastilla anti-Covid llega a Italia: qué es y cómo funciona

Las pastillas antivirales no son una alternativa a la vacuna, que tiene una función preventiva, pero están indicadas para pacientes no graves que han contraído Covid pero que son de alto riesgo - Veamos cuáles son, quiénes pueden tomarla y cuánto cuestan

La pastilla anti-Covid llega a Italia: qué es y cómo funciona

Con las nuevas variantes también aumentan las armas disponibles para luchar contra el Covid-19. La Agencia Italiana de Medicamentos (Aifa) había dado luz verde a dos antivirales: Molnupiravir del gigante farmacéutico estadounidense Merck Sharp & Dohme (en colaboración con Ridgeback Biotherapeutics) y Remdesivir de la compañía farmacéutica estadounidense Gilead Sciences. Ambos medicamentos se utilizarán para tratar pacientes no hospitalizados, con enfermedad de inicio reciente de leve a moderada y con condiciones clínicas que representan factores de riesgo específicos para el desarrollo de enfermedad grave debido a factores como la obesidad, la edad avanzada, la diabetes o la enfermedad cardiovascular.

EL MOLNUPIRAVIR

Es un antiviral oral cuyo uso está indicado en pacientes adultos (mayores de 18 años) dentro de los 5 días siguientes al inicio de los síntomas. El tratamiento consiste en tomar 4 comprimidos (200 mg) dos veces al día durante 5 días. No se recomienda su uso para mujeres embarazadas y lactantes. Así que no todos podrán tomarlo, sino solo los sujetos más frágiles y que tendrán que demostrar que en realidad están más expuestos al riesgo de hospitalización.

La píldora fue distribuida por la estructura de comisarios del general Figliuolo a las Regiones a partir del martes 4 de enero y para su prescripción está previsto el uso de un registro de seguimiento que próximamente estará accesible en línea en la web de la Agencia. La determinación de AIFA relativa a los métodos de uso se publicó el 29 de diciembre de 2021 en el Diario Oficial y entró en vigor el 30 de diciembre.

Ma cuanto cuesta? En el mercado americano, el coste de un ciclo asciende a unos 700 dólares (poco más de 600 euros), mientras que en Italia debería estar disponible inicialmente en las farmacias de los hospitales y luego en todos los demás, pero para el paciente debería ser gratis.

Molnupiravir fue el primer fármaco en pastilla indicado para el tratamiento de la infección por coronavirus registrado. La British Regulatory Agency (Mhra) lo autorizó hace algún tiempo, el pasado 4 de noviembre. Sin embargo, la eficacia en la prevención de hospitalizaciones es baja y ha disminuido con el tiempo: el 26 de noviembre, la farmacéutica anunció que el fármaco está 30% efectivo, que es inferior a los estudios preliminares de fase 3 que indicaron una reducción del riesgo del 50 %. Una noticia que ha desanimado a muchos países que han decidido reducir los pedidos, como Francia, que en un principio pidió alrededor de 50 ciclos y posteriormente desistió.

En marzo, sin embargo, la distribución de la paxlovid patentada por Pfizer, muy similar a la pastilla de Merck pero, según las últimas pruebas realizadas por la empresa, es más efectiva (igual al 89%).

EL REMDESIVIR

Luz verde también para el fármaco antiviral de la estadounidense Gilead Sciences, desarrollado para el tratamiento de infecciones por el virus del Ébola y Marburg. Posteriormente, se realizaron otros estudios para explorar otras aplicaciones del perfil antiviral, incluida la contra el Coronavirus. Recientemente, la Ema autorizó una ampliación de la indicación de este fármaco en relación con el tratamiento de sujetos que no estén en oxigenoterapia, con alto riesgo de enfermedad severa. El medicamento se puede usar hasta 7 días después del inicio de los síntomas. La administración se realiza por vía intravenosa y el tratamiento tiene una duración de 3 días. También para esta nueva indicación, se prevé la utilización de un registro de seguimiento, siempre accesible en la web de Aifa.

MEDICAMENTOS ANTIVIRALES: CÓMO FUNCIONAN

El mecanismo de acción es diferente al monoclonal y vacuna. Los medicamentos antivirales están diseñados para introducir errores en el ARN del virus (su código genético) con el objetivo de evitar su replicación y reducir el riesgo de causar enfermedades graves y, por lo tanto, hospitalizaciones. Por lo tanto, la píldora no afecta el pico de proteínas del Covid y por ello su eficacia estaría garantizada independientemente de las variantes (tanto presentes como futuras).

Los efectos secundarios más comunes encontrados durante el tratamiento y en las dos semanas posteriores a la última dosis son: diarrea, náuseas, mareos y dolor de cabeza. Pero todas de entidad leve y/o moderada.

LAS PASTILLAS ANTIVIRALES NO REEMPLAZAN LA VACUNA

Es importante destacar que estos medicamentos no son una alternativa a la vacuna, no solo por su baja eficacia sino también por su duración limitada: la concentración de los principios activos desciende a los dos días, momento en el que nuestro organismo ya habrá eliminado el medicamento. Mientras que la vacuna, al actuar sobre el sistema inmunitario, es capaz de combatir el virus durante meses.

Otro problema se refiere a la modo de administracion: dentro de los cinco días del inicio de los síntomas. El problema con el Covid es que muchas veces es difícil distinguirlo de una gripe normal y con la avalancha de hisopados en las últimas semanas, actualmente también es difícil diagnosticarlo a tiempo.

Finalmente, estos medicamentos se utilizarán para algunas categorías de personas que no responden bien a la inmunización o no pueden someterse a ella y que corren el riesgo de empeorar una vez que contraen Covid.

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