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Ema, luz verde a Novavax: es la quinta vacuna anti-Covid en la UE

La Agencia Europea de Medicamentos da luz verde a la comercialización condicional en la UE – Más del 90% de eficacia contra las variantes Alfa y Beta, poca información sobre Omicron – Moderna: la tercera dosis aumenta 37 veces los anticuerpos contra Omicron

Ema, luz verde a Novavax: es la quinta vacuna anti-Covid en la UE

Llega la quinta vacuna contra el Covid-19. Después de Pfizer-BioNTech, Moderna, Astrazeneca y Johnson & Jonhson, la EMA, la Agencia Europea del Medicamento, ha dado luz verde al preparado Nuvaxovid, producido por Novavax.

LA VACUNA NOVAVAX

El visto bueno a la comercialización condicional en la UE lo ha decidido hoy, lunes 20 de diciembre, el Comité Técnico de Medicamentos de la Agencia tras "una evaluación en profundidad". “Es una vacuna diferente a las demás autorizadas hasta ahora porque está compuesta por las proteínas del virus SARS-CoV-2. Estos contienen la parte del virus que menos cambia y es por eso que se espera que pueda ser efectivo con más de una variante”, explicó en detalle el presidente del Instituto Mario Negri, Silvio Garattini. 

Según los dos estudios clínicos realizados hasta la fecha, en los que han participado más de 45 personas, la vacuna Novavax sería eficaz para prevenir el Covid-19 en personas mayores de 18 años. “El primer estudio, realizado en México y Estados Unidos, encontró una reducción del 90,4 % en el número de casos sintomáticos de Covid-19 a partir de los 7 días posteriores a la segunda dosis en personas que recibieron Nuvaxovid (14 casos de 17.312 personas) en comparación con personas que recibieron Nuvaxovid”, explicó la compañía estadounidense, y agregó que “el segundo estudio realizado en el Reino Unido también mostró una reducción similar en el número de casos sintomáticos de Covid-19 en personas que recibieron Nuvaxovid (10 casos de 7.020 personas) versus personas recibieron placebo (96 de 7.019 personas); en este estudio, la eficacia de la vacuna fue del 89,7%”.

Juntos, los resultados de los dos estudios muestran una eficacia de la vacuna Nuvaxovid de alrededor del 90% contra las variantes Alfa y Beta. “Actualmente hay datos limitados disponibles sobre la eficacia de Nuvaxovid frente a otras variantes preocupantes, incluido Omicron”, continúa la Agencia Europea.

En Wall Street, tras la noticia del visto bueno de la EMA, los futuros de acciones de Novavax avanzan más de un 7% tras el +11,49% registrado en la sesión del viernes. 

EL IMPULSOR MODERNO

Mientras tanto, llegan algunas noticias importantes de Moderna: según datos preliminares, la tercera dosis de la vacuna aumenta la protección contra la variante Omicron. Los datos, explica la empresa, varían en relación a la dosis utilizada. La dosis actualmente autorizada como refuerzo (50 microgramos, es decir, igual a la mitad de la dosis utilizada en las dos inyecciones del ciclo primario) aumenta los niveles de anticuerpos neutralizantes contra la variante Omicron aproximadamente 37 veces en comparación con los niveles previos a su administración. Con una dosis de refuerzo completa de 100 microgramos, los anticuerpos aumentan aproximadamente 83 veces. 

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