"LaLa vacuna de AstraZeneca es segura y eficaz en la protección de los ciudadanos y la prevención de la enfermedad del Covid-19”. Esta es la respuesta clara e inequívoca que ha dado Emer Cooke, director general de la Agencia Europea del Medicamento, durante la rueda de prensa convocada esta tarde, para ilustrar los resultados de los análisis realizados por el comité de seguridad de la Autoridad. Por tanto, los Estados miembros de la Unión Europea tendrán que retomar la administración de la vacuna y acelerar las campañas de vacunación, única forma de contrarrestar la propagación de la pandemia. Francia reanudó la administración el jueves por la tarde, Italia reanudó el viernes.
La luz verde de la EMA se esperaba desde el lunes, Alemania, Italia, Francia y España, precedidos por otros países europeos, decidieron suspender temporalmente la administración de la vacuna anglo-sueca como medida de precaución tras la notificación de algunos eventos adversos, con el fin de verificar si existía una relación causal entre la vacuna y los casos de trombosis ocurridos en varios países. A la luz de los resultados, Italia reanudará las vacunaciones el viernes por la tarde.
El comité de seguridad de la EMA (Prac) excluyó "relaciones con casos de trombosis", estableciendo que "los beneficios de la vacuna superan los riesgos. La comisión de seguridad de la EMA no encontró evidencia de problemas de calidad o de lotes. Sabien Straus, número uno del Prac, también destacó que los casos de trombosis que se han producido en las últimas semanas tras la administración de la vacuna de AstraZeneca "son inferiores" a los registrados entre la población no vacunada. Sin embargo, no se puede descartar un vínculo con los raros casos tromboembólicos y por ello es necesario advertir de estas posibilidades, explicó el director de la EMA, Emer Cooke. Precisamente por estos "casos rarísimos", "el prospecto de la vacuna de AstraZeneca debe actualizarse: Es importante que se comunique al público y a los profesionales de la salud para comprender mejor esta información, lo que les permitirá mitigar estos efectos secundarios”, agregó Straus. Respondiendo a las preguntas de los periodistas, el presidente del Prac ha precisado que el eventos sospechosos de trombosis son 25 de 20 millones vacunados: “siete en Alemania, tres en Italia, dos en Noruega, uno en España, así como tres en Reino Unido y dos en India”.
La dependencia también aseguró a los ciudadanos que seguirá investigando: “Lanzaremos más información para entender más”, dijo el director de la Agencia.
LA VERSIÓN AIFA
“La versión actual del informe de Evaluación, o resumen de los datos, establece claramente en las conclusiones que no se ha establecido ningún vínculo entre estos eventos raros y la vacuna en cuestión. Es decir, son hechos denunciados pero en los que no se establece un nexo de causalidad. En cualquier caso, analizando el conjunto de fenómenos que se han producido, esto puede dar lugar a unas recomendaciones de uso que actualmente se están evaluando”. Así lo ha manifestado esta mañana Nicola Magrini, director general de Aifa, en una audiencia en la Comisión de Asuntos Sociales sobre las raras trombosis en algunas personas vacunadas con Astrazeneca. Tales eventos, dijo,tenían un riesgo de referencia conocido".
LA OPINIÓN DEL REINO UNIDO
En el asunto también intervino la Agencia Británica del Medicamento (Mhra), que excluyó formalmente que exista alguna evidencia de vínculo entre el uso de la vacuna anti-Covid de AstraZeneca y los casos individuales de coágulos sanguíneos diagnosticados en algunas personas tras su administración. Por lo tanto, la autoridad tiene recomienda continuar inoculando esta vacuna, que por cierto Reino Unido nunca ha suspendido y con el que ha vacunado a millones de ciudadanos.
