wir erhalten e wir veröffentlichen die folgende Pressemitteilung von Diasorin.
Diasorin (FTSE MIB: DIA) gibt bekannt, dass es das erhalten hat510(k)-Freigabe von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für NxTAG® Respiratory Pathogen Panel (RPP) v2. Dieses aktualisierte Panel ergänzt das wachsende Molekular-Multiplexing-Portfolio von Diasorin und verbessert die Benutzerfreundlichkeit des Assays. Diasorin hat sich mit der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), einem Teil der Administration for Strategic Preparedness and Response im US-Gesundheitsministerium, zusammengetan, um die Entwicklung und Freigabe dieses Syndrom-Panels zu unterstützen.
Was ist NxTAG® RPP v2?
NxTAG® RPP v2 umfasst zahlreiche Krankheitserreger, die häufig mit Atemwegsinfektionen in Verbindung gebracht werden, und fügt SARS-CoV-2 zu seiner Mischung aus 19 viralen und 2 bakteriellen Zielen hinzu. Darüber hinaus geht das neue Kit auf die Bedürfnisse von Diasorin-Kunden nach nicht-automatisierten Multiplexing-Molekularplattformen ein. Tatsächlich bietet das aktualisierte Panel eine höhere Leistung, indem es die Inklusivität und Spezifität erhöht und gleichzeitig die Benutzerfreundlichkeit des Produkts dank der einfachen Identifizierung von Plattensiegeln verbessert. Diese Aktualisierungen bestätigen, dass der Test die erste Wahl für Labore mit hohem Durchsatz ist und Ihnen dank gefriergetrockneter, gebrauchsfertiger Reagenzienvertiefungen die Identifizierung von bis zu 96 Proben in einer einzigen Analyse ermöglicht.
Diese NxTAG®-Lösung auf MAGPIX®-Systemen neben dem Flex-Atmungspanel zum kürzlich zugelassenen LIAISON PLEX®-Analysator: Die beiden syndromischen Lösungen entsprechen jeweils der Notwendigkeit, Hochdurchsatzanalysen durchzuführen bzw. Panel-Anpassungen zu ermöglichen, und bieten Laboratorien eine vollständige Palette von Lösungen für die Multiplexing-Molekulardiagnostik.
„Nach Abschluss der Luminex-Integration konzentrieren wir uns nun auf die weitere Weiterentwicklung unserer Lösungen. Dies bedeutet sowohl eine ständige Aktualisierung entsprechend den sich verändernden Kundenbedürfnissen als auch eine kontinuierliche Innovation und Entwicklung neuer Produkte und Plattformen“, kommentierte er Engel Rago, Präsident von Luminex. „Unsere NxTAG-Lösung bleibt eine Schlüsselkomponente des syndromalen Molekularportfolios von Diasorin und bietet Laboren eine robuste Hochdurchsatz-Analyselösung mit bewährter und zuverlässiger Leistung.“
Dieses Projekt war ganz oder teilweise aus Bundesmitteln finanziert des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste; Verwaltung für strategische Vorbereitung und Reaktion; Biomedical Advanced Research and Development Authority unter der Vertragsnummer 75A50120P00108.
Informationen zu Diasorin
Diasorin, ein italienisches multinationales Unternehmen, das im FTSE MIB-Index gelistet ist, ist weltweit führend im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD) und seit 2021 auch international im Life-Science-Bereich tätig. Seit über 50 Jahren entwickelt, produziert und vermarktet das Unternehmen Reagenzienkits, die von Diagnoselabors auf der ganzen Welt verwendet werden.
Die Gruppe ist auf 5 Kontinenten mit 35 Unternehmen, 4 Niederlassungen, 10 Produktionsstandorten und 9 Forschungszentren vertreten. Das breite Spektrum an diagnostischen Tests und Life-Science-Lösungen, die durch kontinuierliche Investitionen in die Forschung bereitgestellt werden, positioniert Diasorin als den Akteur mit der breitesten Palette an Speziallösungen in der Branche und identifiziert die Gruppe als „Diagnostikspezialisten“.
