بعد أسابيع من التردد المشكوك فيه ، سادت الضرورة على انعدام الثقة. هناك حاجة للقاحات وهي مطلوبة بسرعة. L 'ايما لذلك قررت بدء عملية المراجعة المتجددة (المراجعة المستمرة ، باللغة الإيطالية) للقاح الروسي سبوتنيك ضد. جاء الإعلان اليوم من وكالة الأدوية الأوروبية نفسها من خلال مذكرة حيث أوضح أنه "على الرغم من أن EMA غير قادر على التنبؤ بالتوقيت العام ، إلا أنه يجب أن يستغرق وقتًا أقل من المعتاد لتقييم تطبيق محتمل بسبب العمل المنفذ أثناء المراجعة التقدمية".
مباشرة بعد الاتصال من EMA ، أعلنت السلطات الروسية أنها كذلك على استعداد لتزويد 50 مليون جرعة لقاحات الأوروبيين ابتداء من يونيو.
المراجعة المتجددة هي أداة تسمح للسلطات التنظيمية بذلك تسريع عملية التقييم العادية الأدوية واللقاحات. ببساطة ، إذا كانت الشركات تقدم في المواقف العادية جميع البيانات المتعلقة بالمنتج (الفعالية ، والسلامة ، والجودة ، وما إلى ذلك) عندما تطلب ترخيصًا لتسويق الدواء أو اللقاح ، مع المراجعة المستمرة ، يتم فحص هذه البيانات مسبقًا ، بالفعل أثناء التجربة مرحلة. من خلال تحليل البيانات عندما تكون متاحة وليس في النهاية ، سيكسب EMA الوقت وستتاح له الفرصة لاتخاذ قرار أسرع فيما إذا كان يمكن استخدام اللقاح أم لا. خضعت اللقاحات الموزعة حاليًا (Moderna و Pfizer و Astrazeneca) أيضًا لمراجعة مستمرة ، وكذلك حاليًا مصل شركة الأدوية الألمانية Novavax ، التي من المقرر وصول مايو.
بالعودة إلى Sputnik ، "EMA - يقرأ ملاحظة الوكالة - سيقيم البيانات بمجرد توفرها لـ تقرر ما إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر. ستستمر المراجعة الدورية حتى تتوفر أدلة كافية لتطبيق ترخيص التسويق الرسمي ".
سيتم اختبار اللقاح على أساس "معايير الاتحاد الأوروبي المعتادة على الفعالية والسلامة والجودةوستخبرك الوكالة عندما "يتم تقديم طلب ترخيص التسويق للقاح".
تم تطوير المصل الروسي من قبل Gamaleya ، المركز الوطني الروسي لعلم الأوبئة وعلم الأحياء الدقيقة ، لكن طلب المراجعة جاء من R-Pharm ، الفرع الألماني لمجموعة الأدوية الروسية. حول لقاح ناقل فيروسي تدار على جرعتين (لكل منهما ناقل فيروسي مختلف). وفقا لموسكا فإن المصل سيكون فعالية ضد كوفيد تساوي 90٪. تم نشر نفس البيانات في The Lancet ، واحدة من أكثر المجلات العلمية موثوقية في العالم.
حاليًا ، يتم استخدام اللقاح بالفعل ، وكذلك في روسيا ، وكذلك في الأرجنتين وبوليفيا وفنزويلا والمجر وصربيا والجزائر وفلسطين وبيلاروسيا.
وفي الوقت نفسه ، تأتي أخبار اللقاحات أيضًا من إيطاليا. إيطاليا هي أول دولة في الاتحاد الأوروبي ترفض تصدير جرعات لقاح AstraZeneca. وبحسب ما علم في بروكسل ، أخطرت السلطات الإيطالية ، الجمعة ، المفوضية الأوروبية بقرار منع تصدير شحنة لقاحات من شركة الأدوية إلى أستراليا.
في غضون ذلك ، أكدت الإدارة العامة للوقاية في وزارة الصحة ، من خلال تعميم ، أن أولئك الذين تعاقدوا مع كوفيد قبل ثلاثة إلى ستة أشهر على الأقل من تلقي اللقاح سيخضعون للتطعيم. تدار جرعة واحدة فقط وليس اثنتين.
"بالنظر إلى الرأي الذي أعربت عنه المجموعة الدائمة بشأن عدوى السارس- Cov-2 لمجلس الصحة الأعلى" ، نقرأ ، "وفقًا للرأي الذي أعرب عنه Aifa في 23/02/2021 ، من الممكن النظر في إعطاء جرعة واحدة من لقاح SarsCoV-2 / Covid-19 في الأشخاص المصابون بعدوى SARS-CoV-2 السابقة (تم إجراء التطعيم بشكل عرضي أو بدون أعراض) ، بشرط أن يتم إجراء التطعيم بعد 3 أشهر على الأقل من الإصابة الموثقة ويفضل خلال 6 أشهر من ذلك ".
ومع ذلك ، فإن الحداثة لن تنطبق على الأشخاص الذين يعانون من حالات نقص المناعة ، الأولية أو الثانوية للعلاجات الدوائية.
