شارك

Ema ، الضوء الأخضر لـ Novavax: إنه اللقاح الخامس لمكافحة Covid في الاتحاد الأوروبي

تمنح وكالة الأدوية الأوروبية الضوء الأخضر للتسويق المشروط في الاتحاد الأوروبي - فعالية تزيد عن 90٪ ضد متغيرات ألفا وبيتا ، ومعلومات قليلة عن أوميكرون - موديرنا: تزيد الجرعة الثالثة من الأجسام المضادة ضد أوميكرون بمقدار 37 مرة

Ema ، الضوء الأخضر لـ Novavax: إنه اللقاح الخامس لمكافحة Covid في الاتحاد الأوروبي

وصول اللقاح الخامس ضد Covid-19. بعد Pfizer-BioNTech و Moderna و Astrazeneca و Johnson & Jonhson ، أعطت وكالة الأدوية الأوروبية EMA الضوء الأخضر لمستحضر Nuvaxovid الذي تنتجه شركة Novavax.

لقاح نوفافاكس

تم تحديد الضوء الأخضر للتسويق المشروط في الاتحاد الأوروبي اليوم ، الاثنين 20 ديسمبر ، من قبل اللجنة الفنية للأدوية بالوكالة بعد "تقييم متعمق". "إنه لقاح مختلف عن اللقاحات الأخرى المصرح بها حتى الآن لأنه يتكون من بروتينات فيروس SARS-CoV-2. هذه تحتوي على جزء من الفيروس أقل تغيرًا ولهذا السبب هناك أمل في أن يكون فعالًا مع أكثر من متغير "، أوضح بالتفصيل رئيس معهد ماريو نيغري ، سيلفيو جاراتيني. 

وفقًا للدراستين السريريتين اللتين أجريتا حتى الآن ، والتي شملت أكثر من 45 شخص ، سيكون لقاح Novavax فعالًا في الوقاية من Covid-19 لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر. "الدراسة الأولى ، التي أجريت في المكسيك والولايات المتحدة ، وجدت انخفاضًا بنسبة 90,4٪ في عدد الحالات المصحوبة بأعراض لـ Covid-19 من 7 أيام بعد الجرعة الثانية لدى الأشخاص الذين تلقوا Nuvaxovid (14 حالة من أصل 17.312 شخصًا) مقارنة بـ الأشخاص الذين عولجوا Nuvaxovid "، أوضحت الشركة الأمريكية ، مضيفة أن" الدراسة الثانية التي أجريت في المملكة المتحدة أظهرت أيضًا انخفاضًا مشابهًا في عدد حالات أعراض Covid-19 لدى الأشخاص الذين تلقوا Nuvaxovid (10 حالات من أصل 7.020 شخصًا) مقابل الأشخاص إعطاء الدواء الوهمي (96 من 7.019 شخصًا) ؛ في هذه الدراسة كانت فعالية اللقاح 89,7٪ ”.

تظهر نتائج الدراستين معًا فعالية لقاح نوفاكسوفيد بحوالي 90٪ ضد متغيرات ألفا وبيتا. "تتوفر حاليًا بيانات محدودة حول فعالية Nuvaxovid ضد المتغيرات الأخرى المثيرة للقلق ، بما في ذلك Omicron" ، تتابع الوكالة الأوروبية.

في وول ستريت ، بعد أخبار الضوء الأخضر من EMA ، ارتفعت العقود الآجلة لأسهم Novavax بأكثر من 7٪ بعد + 11,49٪ المسجلة في جلسة الجمعة. 

المعزز الحديث

في غضون ذلك ، تأتي بعض الأخبار المهمة من Moderna: وفقًا للبيانات الأولية ، تزيد الجرعة الثالثة من اللقاح من الحماية ضد متغير Omicron. البيانات ، كما توضح الشركة ، تختلف فيما يتعلق بالجرعة المستخدمة. تزيد الجرعة المسموح بها حاليًا كمعزز (50 ميكروغرامًا ، أي ما يعادل نصف الجرعة المستخدمة في حقنتين من الدورة الأولية) من مستويات الأجسام المضادة المعادلة ضد متغير Omicron تقريبًا 37 ضعفًا مقارنة بالمستويات السابقة لإعطائها. بجرعة تقوية كاملة تبلغ 100 ميكروغرام ، تزيد الأجسام المضادة بحوالي 83 ضعفًا. 

تعليق