دربي اللقاح: فايزر تعيد تمرير موديرنا ، في انتظار أسترازينيكا

يستمر الديربي ، في الوقت الحالي ، الأمريكي بالكامل ، حول اللقاحات المضادة لـ Covid-19 على صوت الإعلانات.

بعد إعلان فايزر الأول وصل 9 نوفمبر الماضي و رد الأمس من شركة موديرنا، عادت شركة نيويورك مرة أخرى إلى دائرة الضوء وأعلنت اليوم ، 18 نوفمبر ، النتائج النهائية للمرحلة الثالثة (الأخيرة) من تجربتها. لقد سمحت شركة Well Pfizer ، جنبًا إلى جنب مع شريكها BionTech ، بمعرفة أن الاختبارات النهائية للقاح ضد Sars-Cov-3 تظهر فعالية بنسبة 2 ٪ في منع ظهور الأعراض ، مع نتائج مشجعة لدى كبار السن. علاوة على ذلك ، لم يتم العثور على آثار جانبية خطيرة على المرضى الذين تم إعطاء المستحضر لهم.

نتائج فايزر بيونيك

البيانات النهائية التي أصدرتها شركة Pfizer اليوم أعلى من تلك التي تم الإعلان عنها الأسبوع الماضي ، والتي استندت مع ذلك إلى بيانات وسيطة. في الواقع ، ارتفعت فعالية اللقاح في ختام المرحلة الثالثة من التجربة من 3 إلى 90٪ ، وهي نسبة مشجعة قبل كل شيء لأن ، نيويورك تايمز هذه هي النتائج الأولى الكاملة التي تم التوصل إليها حتى الآن. 

أثبت اللقاح أيضًا فعاليته بنسبة 94٪ لدى كبار السن ، وهم الفئة الأضعف التي تتركز عليها اهتمامات الجميع. 

تم إجراء التجربة على 44 متطوع. أُعطي نصف اللقاح والنصف الآخر دواء وهمي. في المجموع ، كان هناك 170 مريضًا طوروا Covid-19 ، 162 من المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي ، 8 فقط من بين الذين تم تطعيمهم. بشكل عام ، كانت هناك 10 حالات من Covid الحاد ، 9 منها تنتمي إلى مجموعة الدواء الوهمي. 

أما الآثار الجانبية فكانت أكثرها شيوعاً: التعب يليه التعب (3,7٪) والصداع (2٪). أعراض جانبية خفيفة بين كبار السن. 

بناءً على هذه النتائج ، أكدت شركة Pfizer أنها تنوي طلب تصريح طارئ من إدارة الغذاء والدواء في غضون "أيام قليلة" ، وهو شرط أساسي لا غنى عنه لتوزيع اللقاح. 

قال ألبرت بورلا ، الرئيس التنفيذي لشركة فايزر ، "تمثل نتائج الدراسة خطوة مهمة في هذه الرحلة التاريخية التي تستغرق ثمانية أشهر للقاح يمكن أن يساعد في إنهاء هذا الوباء المدمر". 

تشير الدراسة إلى أنه يمكن تحقيق معدل مرتفع من الحماية ضد كوفيد بسرعة كبيرة بالفعل بعد الجرعة الأولى. هذه النتائج تسلط الضوء على إمكانات mRNA كفئة جديدة من الأدوية ، "تابع أوجور شاهين ، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة BioNTech. وتابع المدير: "سنواصل العمل مع شركائنا والحكومات في جميع أنحاء العالم للاستعداد للنشر العالمي في عام 2020 وما بعده". 

ضمنت شركة فايزر قدرتها على إنتاج 50 مليون جرعة بنهاية عام 2020 وما يصل إلى 1,3 مليار جرعة بحلول ديسمبر 2021. وستذهب نصف الجرعات الموردة هذا العام إلى الولايات المتحدة ، التي وقعت اتفاقية مع الشركة لإجمالي 100 جرعة. مليون جرعة. 

وبدلاً من ذلك ، سيحصل الاتحاد الأوروبي ، بفضل عقد تم توقيعه في 10 نوفمبر ، على 200 مليون جرعة (بالإضافة إلى خيار 100 مليون جرعة أخرى). يجب أن تصل حوالي 27 مليون جرعة إلى إيطاليا خلال الشريحة الأولى ، 13,51٪ من الإجمالي. 

نذكرك أن لقاح Pfizer-BionTech نقطة ضعف: يجب تخزينه في -70 درجة ، وهي خاصية تجعل من الصعب تخزينه ونقله. وحرصت الشركة الأمريكية على شحن اللقاح في صناديق مبردة تحتوي على ثلج جاف تحوي من ألف إلى خمسة آلاف جرعة. يمكن تخزين اللقاح لمدة أقصاها 5 أيام في ثلاجات تقليدية و 15 يومًا في ثلاجات خاصة. 

لقاح الحديث

لقاح موديرنا ، مثل لقاح فايزر ، هو مرسال الحمض النووي الريبي ، أي أنه يحفز إنتاج الأجسام المضادة ضد البروتين الشائك الذي يهاجمه الفيروس. التحضير حاليًا في المرحلة الثالثة من التجارب ، الأولى على البشر ، والتي لم تكتمل بعد. 

أجريت الاختبارات في هذه الحالة على 30 ألف مريض مقسمة إلى مجموعتين: الأولى أعطيت اللقاح على جرعتين ، والثانية أعطيت الدواء الوهمي. أصيب 95 بالمرض ، 90 منهم من المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي و 5 من الملقحين. من بين هذه الأخيرة ، لم يتم العثور على آثار جانبية كبيرة ، على الأكثر درجات قليلة من الحمى ، والتعب والوجع قليلا في موقع الحقن. لم يكن لدى أي من الملقحين أعراض حادة من Covid-19 ، بينما تأثر 11 من الإيجابيات غير الملقحة بـ Covid الشديد. تم حساب قيمة فعالية 94,5٪ من هذه البيانات. 

يمكن تخزين اللقاح لمدة 30 يومًا في الثلاجة أو الفريزر ويمكن أن يظل في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 12 ساعة ، مما يجعل نقله أسهل من منافسيه ، الذين يحتاجون بدلاً من ذلك إلى التخزين في درجة حرارة -80 درجة. 

وفي هذه الحالة أيضًا ، "اتفقت مفوضية الاتحاد الأوروبي مع شركة Moderna توريد ما يصل إلى 160 مليون جرعة من اللقاح. 

في أي نقطة تقع أسترازينكا 

طغى الديربي الأمريكي بين شركة Pfizer و Moderna على عمل شركة أخرى تعمل على تطوير لقاح مضاد لـ Covid-19 والتي تم الحديث عنها كثيرًا في الأشهر الأخيرة: إنها شركة AstraZeneca البريطانية ، التي تختبر تحضيرها معًا من أجل جامعة أكسفورد والتي عهدت بإنتاجها إلى Irbm في بوميزيا. 

على عكس النوعين الأولين ، اللذين يعتمدان على الحمض النووي الريبي المرسال ، فإن لقاح AstraZeneca-Oxford يعتمد على فيروس غدي ، وهو نسخة ضعيفة من فيروس الزكام الشائع الذي تم تعديل معلوماته الوراثية لحمل أجزاء من Covid -19.

لقاح AstraZeneca هو أيضًا في المرحلة الثالثة من التجربة ، لكن الشركة لم تعلن بعد عن البيانات الأولية. يجب أن يصل إبلاغ النتائج الأولى في الأسابيع المقبلة ، وفي حالة ثبوت أنها إيجابية ، يمكن للشركة البريطانية أيضًا طلب تصريح طارئ لاستخدام اللقاح ، وتوزيع الجرعات الأولى بحلول نهاية العام.

الاتحاد الأوروبي ، كما حدث في الحالتين السابقتين ، حجز بالفعل أول إمداد من الجرعات ، هذه المرة يساوي 400 مليون ، بينما حجزت الولايات المتحدة 300 مليون جرعة. 

قبل بضعة أسابيع ، أوضح بييرو دي لورنزو ، رئيس مركز أبحاث IRBM في بوميزيا ، لموقع Financial Lounge: "إذا لم تظهر مشاكل مفاجئة ، فمن المنطقي الاعتقاد بأن مرحلة التجربة السريرية يمكن أن تكتمل بنهاية نوفمبر أو أوائل ديسمبر ". "بعد المرحلة 3 - تابع - تمرر الكرة إلى EMA (وكالة الأدوية الأوروبية ، محرر) لأي تحقق من صحة".

نأمل - أضاف دي لورنزو - أنه من المعقول توقع وصول الجرعات الأولى من اللقاح ، 2-3 مليون ، إلى إيطاليا بحلول نهاية العام. ينص العقد المبرم بين AstraZeneca والاتحاد الأوروبي على تسليم 300 مليون جرعة بحلول يونيو 2021. وستصل حوالي عشرة ملايين جرعة إلى إيطاليا كل شهر. بحلول يونيو 2021، سيتمكن كل من يريد التطعيم في إيطاليا من القيام بذلك ".